La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad autorizó este viernes el primer ensayo clínico en humanos en el país para una vacuna contra el coronavirus que ha provocado una pandemia.
Lo anunció hoy el ministro español de Sanidad, Salvador Illa, en rueda de prensa, en la que agregó que la vacuna es de la compañía farmacéutica Janssen, de Johnson & Johnson, y en el ensayo participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países europeos: Bélgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
El reclutamiento empezará “de forma inmediata” y los ensayos clínicos se llevarán a cabo en los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte de España).
El ensayo clínico durará varios meses e irá seguido de uno en fase 3, la última antes de tener una autorización del producto. “Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto”, señaló Illa.
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes, se autorizaría la comercialización en territorio europeo, indicó el ministro español.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.
(Con información de EFE)
MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:
Últimas Noticias
La peligrosa ingenuidad frente a Irán
Las recientes acciones de Teherán y sus alianzas estratégicas redefinen el panorama de amenazas, exigiendo una evaluación profunda de los riesgos emergentes para Estados Unidos, Europa y el hemisferio occidental
Cómo es el pueblo blanco que eligió Salvador Dalí para instalar su taller
A orillas del Mediterráneo, el lugar combina paisajes de ensueño, calles empedradas y una historia marcada por el aislamiento. Estos elementos fascinaron al artista y lo llevaron a establecerse allí
Trump dijo que Irán no debería ir al Mundial por su “propia seguridad”
El mandatario estadounidense afirmó que “no es apropiado” que el equipo compita en Norteamérica
El chileno Smiljan Radić Clarke fue galardonado con el Premio Prtizker al mejor arquitecto del mundo
Su obra tiene un fuerte componente filosófico y artístico: “Las ideas habitan las cosas. Siempre he intentado crear entornos donde otros puedan descubrir ideas emergentes”
Italia retiró temporalmente a su personal militar de una base en Iraq tras un ataque con drones atribuido a Irán
El Camp Singara, en Erbil, fue blanco de la ofensiva en la noche del miércoles. Los 141 efectivos presentes estaban en búnkeres y no hubo heridos. Roma dijo que ya tenía planificado un repliegue parcial
