El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell Ramírez, informó sobre el estado que guarda el proceso de aprobación para uso de emergencia de la vacuna Sputnik V. En ese sentido, afirmó, las vacunas están a días de llegar al territorio nacional, aunque para que eso suceda, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) debe aprobar el expediente en su totalidad.
Luego de que, durante la tarde de este martes 26 de enero, se diera a conocer una resolución favorable por parte de expertos de la Cofepris a la vacuna rusa, el funcionario indicó que se trató de una resolución del Comité de Moléculas Nuevas. En ese sentido, aunque representa una recomendación muy favorable, aún faltan detalles para completar el expediente y que este sea analizado y resuelto.
“Ningún producto de uso médico, de uso en seres humanos, que arribe al país puede estar exento de tres requisitos: calidad, seguridad y eficacia. Estos son los estándares internacionales de seguridad sanitaria y también están contemplados en la reglamentación mexicana”, aseguró en el más reciente informe del estado de la pandemia por COVID-19 en México.
Aunque el antígeno fue aprobado por las autoridades sanitarias en Argentina y ya está siendo aplicado entre las personas, la falta de evidencia científica publicada ha generado dudas. De hecho, durante la mayor parte de 2020, la única información disponible para la consulta fue publicada en la revista especializada The Lancet y versó sobre los resultados en las primeras 2 fases del ensayo clínico.
Ante ello, durante los primeros días de enero, una delegación encabezada por López-Gatell realizó un viaje al país sudamericano, según el funcionario, con el objetivo de conocer los detalles del proceso de obtención de la vacuna por parte del gobierno encabezado por Alberto Fernández.
En dicha visita, el grupo de trabajo pudo tener acceso al expediente técnico completo realizado por el Centro Gamaleya, con autorización del Fondo Ruso de Inversiones Directas. El documento, aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMATM) de Argentina, fue traído y entregado a la Cofepris, institución que aludiendo a su independencia técnica lo evaluará.
Según el subsecretario, el documento consta de cuatro elementos principales. El primero de ellos registra los detalles sobre la calidad en la producción del antígeno. En segundo lugar se encuentra la información de seguridad y eficacia, es decir, los resultados de los ensayos clínicos. Luego, se encuentran las especificaciones técnicas de su manejo y, finalmente, el plan de manejo de riesgos.
Aunque gran parte del documento ya se encuentra integrado, aún faltan informes referentes al segundo apartado. En ese sentido, Hugo López-Gatell hizo referencia a un ensayo que se encuentra en su tercera fase en alrededor de 22,000 personas, aunque no detalló si los resultados o avances han sido incluidos en el documento.
Ante los antecedentes en Argentina, así como la reciente decisión del Comité de la Cofepris, el gobierno mexicano se encuentra en comunicación constante con el Fondo Ruso de Inversiones Directas para establecer fechas específicas en la entrega de las dosis, así como la logística. Sin embargo, aunque se firme el contrato, de no aprobarse, la vacuna no llegaría al territorio nacional.
Aunque no sería en las fechas anunciadas por Juan Antonio Ferrer, director del Instituto de Salud para el Bienestar (INSABI), el subsecretario declaró que en los próximos días se iniciaría la entrega de 24 millones de dosis para 12 millones de personas que serán distribuidas en febrero, marzo y abril.
Pese a la ausencia de resultados respaldados por la evidencia, los desarrolladores atribuyen una efectividad del 91.5%. El esquema completo contempla dos inyecciones y, con ella, se busca continuar con el Plan Nacional de Vacunación, luego de la suspensión temporal en las entregas del antígeno de Pfizer-BioNTech.
MÁS SOBRE EL TEMA
Más Noticias
700 años de Tenochtitlan: cómo un pueblo errante y repudiado se convirtió en el poderoso imperio de América
La fascinante la historia de cómo un puñado de personas con un sueño buscaron su identidad, fueron obligados a vivir en un islote marginal y lograron alianzas poderosas en el continente
La mujer que dobló al sistema y llevó el feminicidio a la SCJN para hacer justicia por su hija, que no se suicidó
La incansable lucha de Irinea Buendía hizo que las autoridades judiciales reconocieran la negligencia del caso de su hija Mariana Lima, pero además la gravedad del problema y las omisiones de las autoridades
David Alfaro Siqueiros en la prisión de Lecumberri: vida y obra del muralista en el “Palacio Negro”
El artista fue detenido acusado de disolución social y del intento de asesinato de Trotski. Esta es la historia poco conocida de su etapa como interno en una de las prisiones más duras en la historia
Qué es la meningitis, cuáles son sus síntomas y cómo tratarla
En algunos casos, esta enfermedad mejora sin tratamiento en algunas semanas, pero en otros pueden poner en riesgo la vida y requerir tratamiento con antibióticos de emergencia
Hermila Galindo: sufragista mexicana, activista feminista y primera candidata a diputada federal
La histórica activista feminista fue clave en la reforma al artículo 34 de la Constitución que permitió a las mujeres votar y ser votadas
