El laboratorio Abbott obtuvo este miércoles la autorización de las autoridades sanitarias de Estados Unidos para comercializar una prueba rápida de COVID-19 que cuesta USD 25 y que puede utilizarse en los hogares, después de meses de obstáculos para que el país tenga acceso a ella.
La autorización de la Administración de Alimentos y Drogas (FDA, por sus siglas en inglés) abre un nuevo mercado para el test BinaxNOW, una prueba con un hisopo de un solo uso que informa el resultado en 15 minutos a través de una aplicación para el teléfono.
Hasta este miércoles, la prueba sólo había sido administrada por proveedores de atención médica. El gobierno de Estados Unidos compró gran parte del suministro de BinaxNOw después de que fuera autorizado por reguladores locales a fines de agosto. Ahora la compañía estadounidense planea fabricar 30 millones de pruebas para uso casero, que estarán disponibles en el primer trimestre del próximo, mientras que otras 90 millones podrán adquirirse a partir del segundo trimestre.
Según informó la agencia Bloomberg, los pacientes pueden pedir la prueba a través de la aplicación para smartphones llamada Navica, que está desarrollada por Abbott y requiere una serie de respuestas sobre la salud del usuario. El socio prescriptor de Abbott, eMed, es el encargado de envíar la prueba y supervisar virtualmente su administración. Los resultados se entregan a través de la aplicación.
El test es un importante avance que permite detectar sobre todo casos asintomáticos de coronavirus e incorpora un hisopo nasal y una pequeña tarjeta reactiva.
BinaxNOW utiliza la llamada “tecnología de flujo lateral”, similar a la utilizada para los test de embarazo. Estas pruebas pasan una muestra líquida a lo largo de la superficie de una almohadilla con moléculas reactivas; busca un antígeno, una pequeña porción de la proteína del coronavirus que se recoge del interior de la nariz.
“Los detecta en un punto crítico del ciclo de infección, cuando tienen el mayor riesgo de propagar la enfermedad. Esta será una herramienta poderosa para prevenir la transmisión del virus y ayudarnos a volver a la vida normal”, subrayó John Hackett, vicepresidente divisional de investigación aplicada y tecnología de Abbott Diagnostics, en una entrevista a Bloomberg.
La diferencia con relación a las pruebas de antígenos lanzadas por otras compañías, esta no requiere de equipo alguno para obtener los resultados.
BinaxNOW es la sexta prueba que Abbott ha lanzado para rastrear el coronavirus, incluyendo pruebas moleculares que detectan las infecciones actuales y pruebas de anticuerpos que muestran que alguien ya tuvo el virus.
Para aumentar la producción de BinaxNOW, Abbott construyó dos nuevas instalaciones de fabricación. “La disponibilidad de pruebas rápidas para el COVID-19 ayudará a apoyar a los laboratorios sobrecargados, acelerar los tiempos de respuesta y ampliar en gran medida el acceso a las personas que lo necesitan”, sostuvo Charles Chiu, profesor de Medicina de Laboratorio en la Universidad de California, San Francisco.
El test fue aprobado prácticamente al mismo tiempo que uno de la compañía Ellume, que se convirtió en el primero de venta libre de esa naturaleza en el país norteamericano. Ese se venderá en farmacias y, según el comisionado de la FDA Stephen Hahn, los pacientes pueden comprarlo, " limpiarse la nariz, realizar la prueba y conocer los resultados en tan solo 20 minutos”.
Con información de Bloomberg
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