Desarrollan un fármaco contra el VIH que demuestra un 100% de eficacia en los ensayos clínicos

La investigación científica ha vuelto a lograr una hazaña que, de seguir su curso actual, podría convertirse en uno de los hitos de la medicina de nuestro siglo. Un equipo de científicos de Sudáfrica y Uganda acaba de desarrollar un medicamento que ofrece una protección total a la infección el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en sus ensayos clínicos.

Los experimentos se están realizando con mujeres jóvenes de Uganda y Sudáfrica (dos países muy golpeados por la enfermedad) a las que se les ha inyectado este nuevo fármaco dos veces al año. El ensayo pretende evaluar si la administración de lenacapavir es más efectiva contra el VIH que otros dos medicamentos que se presentan en forma de píldoras diarias.

La doctora Linda-Gail Bekker es líder de la lucha contra el VIH en el África austral e investigadora principal del estudio y explica que “Lenacapavir (Len LA) es un inhibidor de la cápside de fusión que interfiere con la cápside del VIH, una cubierta proteica que protege el material genético del VIH y las enzimas necesarias para la replicación”.

El ensayo se dividió en tres grupos de mujeres de manera doble ciego, en la que ni ellas ni los investigadores sabían quién estaba recibiendo qué tratamiento. Ninguna de las 21.134 mujeres que recibieron la inyección de lenacapavir contrajo el virus, demostrando una eficacia del 100%. En cambio, 16 de las 1.068 mujeres (un 1,5%) que tomaron Truvada y 39 de las 2.136 (1,8%) que recibieron Descovy (F/TAF) se infectaron.

Así, se decidió frenar la fase ciega del ensayo y se recomendó que todas las participantes recibieran el tratamiento de profilaxis preexposición (PrEP) vía inyección. Este avance brinda grandes esperanzas para la prevención del VIH, puesto que no son muchas las mujeres en África del Sur que pueden permitirse mantener un régimen diario de estas píldoras por diversas razones socioeconómicas.

“Para los jóvenes, la decisión diaria de tomar una pastilla o usar un condón o tomar una pastilla en el momento de la relación sexual puede ser un gran desafío. Para una mujer joven que lucha por conseguir una cita en una clínica de una ciudad o que no puede conseguir pastillas sin enfrentarse al estigma o la violencia, una inyección sólo dos veces al año es la opción que podría mantenerla libre del VIH”, ha explicado la doctora.

La idea es que los ensayos continúen en fase abierta, es decir, que las participantes sabrán qué fármaco se les ha administrado y se les ofrecerá la opción de elegir el que prefiera. Un segundo ensayo muy relacionado, el Purpose 2, también se está llevando a cabo en otras regiones de África entre hombres homosexuales, pues el hecho de que el sexo sea anal o vaginal puede influir en la eficacia del medicamento.

Los datos del VIH en España

Según el Ministerio de Sanidad, en el año 2022 se diagnosticaron 2.956 infecciones por VIH en España. Se estima que actualmente viven con la enfermedad entre 136.000 y 162.000 personas, lo que representa una prevalencia del 0,31% respecto al total de población española.

El Plan Estratégico de Prevención y Control de la infección por el VIH y otras infecciones de transmisión sexual 2021-2030 está alineado con los objetivos de ONUSIDA 95-95-95 para el año 2030, fecha en la que los estados miembros de Naciones Unidas se han comprometido a erradicar la enfermedad.