Alerta de Sanidad: detectan un certificado falso en sistemas de monitorización de glucosa

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado un comunicado para advertir de la detección en sistemas de monitorización de glucosa de un certificado falso de marcado CE, que indica que el producto cumple con la legislación obligatoria en materia de requisitos esenciales de la Unión Europea. Según han explicado desde el organismo, la alerta parte de una comunicación realizada por las autoridades sanitarias alemanas, país de origen de la empresa Prolinx GmbH que fabrica los dispositivos afectados.

Productos y lotes afectados

En concreto, el certificado falso se identifica con el número 0483/N50569-15-8 y pertenece al organismo notificado alemán MDC Medical Device Certification GmbH, con número de identificación 0483. Respecto a los productos afectados, se trata específicamente de los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 y B19 dede la empresa alemana Prolinx GmbH. El certificado tiene una fecha de emisión del 18 de agosto de 2021 y una fecha de caducidad del 2 de julio de 2024.

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¿Para qué sirven los medidores de glucosa?

Los medidores de glucosa son dispositivos que sirven para medir la concentración de glucosa en sangre y controlar los niveles de azúcar en sangre. En el procedimiento se utilizan tiras reactivas sobre las que se deposita una pequeña cantidad de sangre que se obtiene al pinchar un dedo con una aguja especial. Tras analizar la sangre, el aparato muestra los niveles a la persona diabética.

Existen otro tipo de medidores como los SMGC, que se implanta en la piel y permiten hacer un seguimiento continuo e instantáneo de los niveles de glucosa en sangre. Este sistema permite que ayuda a que el paciente no tenga que estar continuamente pinchándose en los dedos para conocer el índice. Además, facilita el registro de datos para ver la evolución de su de los niveles de azúcar a través del móvil o cualquier otro dispositivo digital como un ordenador, lo que posibilita que la administración de insulina necesaria pueda calcularse de manera más precisa,

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La diabetes afecta a uno de cada siete adultos en España

El número de personas con diabetes en España se ha incrementado en un 42% desde el 2019, según ha confirmado la Sociedad Española de Diabetes con motivo del Día Mundial de esta enfermedad, que se celebra este martes 14 de noviembre.

La prevalencia de la diabetes en España ha alcanzado el 14,8%, es decir, afecta a uno de cada siete adultos y es la segunda tasa más alta de Europa. El gasto sanitario derivado de esta enfermedad en España ha alcanzado los 14.500 millones de euros, lo que nos sitúa en la lista de los diez primeros países en cuanto al gasto sanitario relacionado con esta patología

Desde la sociedad también han advertido de que casi un tercio (30,3%) de las personas que viven con diabetes en España no están diagnosticadas. Esto supone un problema de salud pública, porque cuando la diabetes no se detecta y no se trata adecuadamente, puede causar complicaciones graves y potencialmente mortales, como por ejemplo infartos de miocardio, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal o ceguera.