Los ensayos en humanos de una vacuna COVID-19 que combina una inyección británica de AstraZeneca y la Universidad de Oxford con la vacuna Sputnik V de Rusia comenzarán la próxima semana en Azerbaiyán y algunas naciones del Medio Oriente, dijo el jueves un funcionario ruso.
AstraZeneca dijo en diciembre que comenzaría los ensayos clínicos para probar la combinación de las dos vacunas para ver si esto podría aumentar la eficacia de la inyección británica. Ambas vacunas involucran dos dosis, una inyección inicial y una de refuerzo, y usan adenovirus inofensivos como vehículos o vectores para llevar instrucciones genéticas al cuerpo para que las células produzcan anticuerpos. Sin embargo, Sputnik usa diferentes vectores virales para sus dos inyecciones.
Un régimen de dos dosis de Sputnik V tuvo una efectividad del 91,6% contra el COVID-19 sintomático, según los resultados de un ensayo en etapa avanzada revisado por pares publicados en la revista médica internacional The Lancet.
Rusia está lista para ofrecer una colaboración con Sputnik V a cualquier productor que tenga una vacuna con una eficacia inferior al 90%, dijo a Reuters Kirill Dmitriev, director del fondo soberano de inversión RDIF de Rusia, el jueves. Los datos agrupados del ensayo en la última etapa mostraron que la inyección de AstraZeneca tuvo una efectividad de aproximadamente un 70%.
“Sputnik V fue pionero en el enfoque de usar dos inyecciones diferentes para lograr una eficacia superior al 90% y al 100% en casos graves. Esto le da al Sputnik V una ventaja en la fuerza y duración de la respuesta inmune, además de ser más robusto para abordar las mutaciones. Otros comienzan a seguir este enfoque”, aseguraron desde la cuenta oficial de Twitter de la vacuna.
Para Dmitriev, “lo que otros están comenzando a hacer con este tipo de prueba es seguir nuestros pasos”, dijo, y agregó que RDIF también anunciaría pronto una prueba conjunta con una gran empresa china. “Cientos de personas en diferentes países participarían en el ensayo con AstraZeneca. Ya ha sido aprobado por varios reguladores y el reclutamiento de pacientes comenzó la semana pasada”, manifestaron en la red social.
Las pruebas también se llevarán a cabo en Argentina, Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos, Bielorrusia, Rusia, Ucrania y otros lugares, informó Reuters. Los participantes recibirán primero la vacuna AstraZeneca y luego la vacuna Sputnik V 29 días después. “Los primeros resultados se esperan para marzo”, finalizó Dmitriev.
Gran Bretaña también lanzó un ensayo el jueves para evaluar las respuestas inmunitarias si una dosis de la vacuna de AstraZeneca se combina con una de Pfizer y BioNTech en un programa de dos inyecciones. Respaldado por £ 7 millones de fondos gubernamentales, el estudio será el primero en el mundo en determinar los efectos del uso de diferentes vacunas para la primera y segunda dosis, por ejemplo, usando la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca para la primera dosis, seguida de la de Pfizer y BioNTech para la segunda.
El estudio, realizado por el Consorcio Nacional de Evaluación del Calendario de Inmunización (NISEC por sus siglas en inglés) en 8 sitios respaldados por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), también recopilará evidencia inmunológica en diferentes intervalos entre la primera y la segunda dosis para un régimen de vacuna mixta contra grupos de control cuando se usa la misma vacuna para ambas dosis.
El estudio de 13 meses monitoreará el impacto de los diferentes regímenes de dosificación en las respuestas inmunes de los pacientes, que tienen el potencial de ser mayores o menores que con el mismo régimen de dosis. Se espera que los resultados iniciales se publiquen en el verano. El estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación, así como la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
Con información de Reuters
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