7 dic (Reuters) - Inovio Pharmaceuticals Inc dijo el lunes que inyectó al primer participante de un ensayo clínico de etapa media de INO-4800, su candidata a vacuna contra el COVID-19.
La fase 2 del estudio de tres etapas alistará a unos 400 participantes de 18 años o más, para evaluar la capacidad de la vacuna de producir una respuesta inmune y determinar la dosis apropiada para un estudio posterior, dijo la compañía.
Inovio informó que planea inscribir al total de participantes del segmento fase 2 del ensayo, que está siendo financiado por el Departamento de Defensa de Estados Unidos, antes de fines de este mes.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos pausó en septiembre los ensayos de fase 3 de los ensayos medios a finales, para conseguir más información, incluidos detalles de un aparato llamado Cellectra para inyectar la vacuna INO-4800 a las células de la piel.
Esa parte del ensayo sigue pausada hasta que Inovio responda a las preguntas de la agencia, dijo la compañía.
Inovio comentó que planea abordar las preguntas restantes relativas al aparato durante la fase 2 y antes del inicio del segmento de fase 3 del ensayo.
(Reporte de Manojna Maddipatla en Bengaluru; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
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