La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está trabajando para una rápida revisión de vacunas y fármacos contra la variante Ómicron del coronavirus en caso de que resulte necesario hacer algunas modificaciones, según dijeron fuentes a The Wall Street Journal.
La agencia gubernamental mantuvo una reunión con los fabricantes de medicamentos y estableció las directrices para los estudios y los datos necesarios para evaluar rápidamente los productos dirigidos a la nueva variante, dijeron las fuentes del medio estadounidense.
La FDA quiere estar segura de que las vacunas y terapias contra Ómicron funcionan de forma segura y pueden elaborarse correctamente antes de autorizar su uso, mientras trabaja con la mayor rapidez posible para realizar la evaluación con el fin de contribuir a los esfuerzos por adelantarse a la variante, informaron personas familiarizadas con el asunto a The Wall Street Journal.
Según las normas que la FDA está poniendo en marcha, se espera que los fabricantes de medicamentos que trabajan en nuevas vacunas cumplan reglas similares a las que se exigen para la autorización de las vacunas de refuerzo, dijo una de las fuentes.
En el caso de las vacunas, las empresas no tendrían que realizar grandes y prolongados ensayos con miles de personas, como hicieron para desarrollar los primeros preparados contra el coronavirus. En su lugar, podrían, por ejemplo, estudiar las respuestas inmunitarias en unos pocos cientos de individuos.
Los fabricantes de medicamentos necesitarían unos tres meses para desarrollar y probar las nuevas vacunas, de acuerdo a fuentes de The Wall Street Journal. Luego, las empresas solicitarían la autorización de las vacunas a través de un proceso de revisión acelerado, y la FDA tardaría entre una y dos semanas en tomar una decisión.
Pfizer informó esta semana que podría tener las vacunas nuevas listas en 100 días, mientras que Moderna Inc. afirmó que la empresa puede llevar los nuevos candidatos a las pruebas clínicas en un plazo de dos a tres meses.
El fundador y CEO de BioNTech, laboratorio que desarrolló la vacuna distribuida por Pfizer, hizo un llamado a la calma con respecto al surgimiento de la variante Ómicron, pero instó a acelerar las campañas de vacunación y refuerzo contra el COVID.
“Nuestro mensaje es que no se asusten, el plan sigue siendo el mismo: acelerar la administración de una tercera vacuna de refuerzo”, indicó Ugur Sahin en una entrevista publicada por el The Wall Street Journal.
Mientras que el director ejecutivo del laboratorio Moderna dio una advertencia contundente sobre la nueva variante, diciendo que “no hay mundo” donde la efectividad de los desarrollos actuales esté al mismo nivel que contra Delta.
Entrevistado por el diario Financial Times, Stéphane Bancel cree que habrá una “caída significativa” en la efectividad de las vacunas actuales en la variante Ómicron, aunque señaló la adaptabilidad de la plataforma de ARN mensajeros para desarrollar una nueva vacuna a gran escala
SEGUIR LEYENDO:
Últimas Noticias
¿Qué hacer en Miami cuando llueve? Las mejores actividades
La ciudad mágica ofrece mucho más que mar y vistas suntuosas. Aquí te proponemos cosas para los días que no se puede ir a la playa
Cómo conocer gente en Miami: ¿qué hacer y dónde ir?
La Ciudad Mágica ofrece una vida social variada y activa que brinda montones de posibilidades para que te diviertas y descubras personas interesantes
“Tina”: el conmovedor documental con el que Tina Turner se despidió del público
En esa producción de HBO la cantante norteamericana contó los oscuros episodios de un matrimonio abusivo y los embates del duro camino hacia el éxito artístico
Las 6 mejores playas de Miami donde puedes llevar a tu perro
El sur de la Florida cuenta con algunas de las mejores del mundo, y algunas son dog-friendly. Una guía de parques, arena y mar para que tu amigo de cuatro patas corra y disfrute del aire libre
El Festival Gay8, en la Pequeña Habana de Miami, une orgullo latino y LGBT+
Esta celebración anual transforma la famosa Calle Ocho con una combinación vibrante de música, comida, arte y cultura. DJ como Alex Gutiérrez, Glovibes y Joe Pacheco, las estrellas drag de Wigwood y un homenaje a ABBA, además de puestos de comidas y actividades para todas las edades, son algunas de sus opciones
