Recuperar competitividad ante Estados Unidos y China reportaría 200 fármacos y casi 18.000 millones a Europa en 10 años

La evolución de los ensayos clínicos en Europa revela un cambio significativo en su distribución durante la última década. Según informó el medio, en 2013 el continente concentraba el 22 por ciento de los estudios clínicos iniciados a nivel global, cifra que en 2023 descendió al 12 por ciento. En contraste, España se erige como la excepción dentro de la región al incrementar su cuota en este campo, aunque su posición de liderazgo enfrenta amenazas si no se implementan acciones inmediatas para consolidarla. Esta modificación en la participación europea refleja el impacto de políticas internacionales agresivas impulsadas tanto por Estados Unidos como por China, dos regiones que avanzan con rapidez para captar inversión y aumentar su presencia en la industria farmacéutica.

Farmaindustria se hizo eco recientemente de un estudio llevado a cabo por la consultora Charles Rivers Associates (CRA) para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia, por sus siglas en inglés), que sitúa a la innovación y el acceso de los pacientes como elementos centrales para el futuro del sector. De acuerdo con este análisis, si Europa lograra recuperar su competitividad frente a Estados Unidos y China, se podrían desarrollar hasta 200 nuevos medicamentos y sumar casi 18.000 millones de euros a la economía del continente en el transcurso de la próxima década.

El informe, titulado “Evaluación de la competitividad europea como sede para la industria de ciencias de la vida”, identifica cuatro áreas fundamentales que definen la capacidad de atraer inversiones: investigación e innovación, producción, regulación y políticas comerciales. El documento señala que, anualmente, las compañías farmacéuticas llevan a cabo una inversión de 55.000 millones de euros en I+D dentro de la Unión Europea, lo que se traduce en empleo para aproximadamente 2,3 millones de personas y exportaciones que superan los 366.000 millones de euros. Entre 2018 y 2022, el crecimiento anual de la producción farmacéutica europea fue superior al registrado por China, según consignó el medio.

Sin embargo, la sostenibilidad de este liderazgo enfrenta riesgos derivados de la intensidad con la que otros países están aplicando nuevos marcos regulatorios y políticas que buscan atraer compañías innovadoras y fomentar el desarrollo de terapias avanzadas. El medio detalla que, sin este sector, la balanza comercial de la Unión Europea pasaría de un superávit de 133.000 millones de euros a un déficit estimado en 88.000 millones, lo que subraya la importancia de mantener y fortalecer la posición europea en este ámbito.

A pesar de estos desafíos, España se perfila como un referente en el desarrollo de ensayos clínicos. La demanda de medidas urgentes por parte de la industria nacional responde a la necesidad de asegurar que el país conserve el terreno ganado en un contexto sumamente competitivo. El informe de Charles Rivers Associates advierte sobre la importancia de adoptar una estrategia renovada y adaptada a las nuevas dinámicas globales para evitar que el liderazgo español se diluya ante la presión de mercados que están capitalizando oportunidades emergentes.

Entre los posibles escenarios planteados por el documento, se destaca que si Europa logra aumentar su tasa anual de crecimiento del sector del 5,4 al 8,5 por ciento —cuando Estados Unidos crece al 6,4 por ciento y China al 12,1 por ciento—, esto permitiría atraer 105.000 millones de euros adicionales en inversiones en el plazo de 10 años. Además, la expansión de la cuota de ensayos clínicos supondría la creación de 82.000 nuevos puestos de trabajo y permitiría que 158.000 pacientes adicionales accedan a tratamientos experimentales en el continente, según publicó el medio.

La innovación ocupa un lugar clave dentro del informe. Si la Unión Europea agiliza los procesos regulatorios vigentes, proyecta que se podrían desarrollar hasta 100 medicamentos innovadores en los siguientes diez años. Este avance repercutiría en el acceso y tratamiento de pacientes, potenciando la posición de Europa como un polo de referencia en el ámbito de las terapias avanzadas y la investigación farmacéutica.

En este contexto, la próxima Ley de Biotecnología de la Unión Europea, aún en fase de consulta pública, representa, según detalla Farmaindustria bajo el análisis de Charles Rivers Associates, una ocasión para establecer un marco legal y político capaz de favorecer la atracción de inversiones en investigación y desarrollo. Desde la Federación Europea de la Industria Farmacéutica, la directora general Nathalie Moll subrayó que “reforzar el atractivo de Europa para la inversión farmacéutica no solo respaldará el crecimiento económico y la seguridad, sino que también garantizará que los pacientes europeos se beneficien más rápidamente de los avances médicos de próxima generación”.

El estudio presentado también recopila datos sobre la evolución de la industria farmacéutica en la Unión Europea, haciendo hincapié en el impacto que tiene este sector en la economía general del continente. El sector no solo se consolida como un impulsor principal de exportaciones, sino que resulta determinante para el equilibrio comercial de la UE y la posibilidad de mejorar la calidad del sistema sanitario mediante el acceso a tratamientos de última generación.

El informe elaborado por Charles Rivers Associates en colaboración con la Federación de la Industria Farmacéutica Europea aporta argumentos para la necesidad de nueva legislación y estrategias a nivel comunitario. Los riesgos de inacción se traducen en la pérdida gradual de posiciones en la carrera global por la innovación biomédica, con efectos directos sobre el empleo, la competitividad e incluso sobre la atención directa al paciente.

En conclusión, el liderazgo de España en ensayos clínicos y la capacidad reformista de la industria farmacéutica europea constituyen puntos de apoyo para la recuperación de una posición competitiva frente a Estados Unidos y China, siempre que se adopten reformas focalizadas en impulsar la innovación, optimizar el acceso a tratamientos emergentes y fortalecer los incentivos a la inversión en I+D.