Cofepris detecta ocho distribuidores irregulares de medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó este jueves que se detectaron ocho nuevos distribuidores de insumos para la salud que incumplen la normatividad federal.

Por medio de un comunicado, la Cofepris indicó que a la reciente actualización de la lista de distribuidores irregulares de medicamentos, se incorporaron: Perlesia Holding SA de CV, R&R Pharma y Fármacos Nacionales, ubicados en la Ciudad de México.

Además de Distribuidora Farmacéutica Farbis S de RL de CV, que se localiza en el Estado de México; y Controladora Medika SA de CV, en Morelos.

Al listado también ingresaron Vázquez Villarreal Fabricación y Distribución, SA de CV, que se encuentra en Nuevo León; Pharmaservice, SA de CV, en Querétaro; y Cursa de Occidente SA de CV, de la que la autoridad sanitaria no obtuvo información sobre su ubicación.

La Cofepris indicó que entre las irregularidades por las que fueron incorporados estos establecimientos, destaco que la formulación, el llenado y el acondicionamiento de productos se realizan en áreas no clasificadas, y no mostraron a la autoridad evidencia de esterilización terminal de productos.

En otros casos, no contaban con responsable sanitario y no presentaban la totalidad de facturas de los insumos encontrados.

Durante las visitas de verificación, el personal especializado encontró insumos que no cumplían con el etiquetado; había productos con empaque maltratado; no contaban con registro de temperatura y, en otros casos, tampoco se monitoreaba la temperatura durante el traslado de los insumos.

Asimismo, el personal verificador identificó productos caducos fuera del área en la que se deben colocar, así como exceso de polvo en la sección de recepción; y en el mismo refrigerados donde se almacenan medicamentos guarban alimentos, entre otras irregularidades que comprometen la seguridad, calidad y eficacia requeridas.

Por lo que exhortó a compradores de medicamentos y dispositivos médicos que, previo a cualquier adquisición de este tipo de insumos para la salud, consulten la plataforma para prevenir riesgos a la salud de millones de pacientes ocasionados por productos irregulares.

Fue el 15 de julio cuando la Cofepris informó que hasta junio de 2024 la Comisión de Operación Sanitaria (COS) había identificado en total 194 distribuidores irregulares de medicamentos, desde laboratorios de fabricación, almacenes, farmacias y clínicas hasta personas físicas que comercializan insumos sin cumplir con la normatividad aplicable para tales fines.

De estos, 31 establecimientos fueron eliminados de la lista tras solventar las faltas y ahora cumplir con la regulación sanitaria.

Indicó además que se identificaron distribuidores con denuncias por falsificación de medicamentos que no habían sido atendidas en administraciones anterior. Un ejemplo es Medikament de México, que tenía denuncias por falsificación de más de 11 fármacos, en complicidad con otros tres distribuidores.

A raíz de las acciones de verificación sanitaria, estos establecimientos fueron suspendidos y sancionados con multas que superan el millón de pesos.

Lo anterior se logró, luego de la implementación del Plan Nacional de Combate a Distribuidores Irregulares de Medicamentos cuyo objetivo es mitigar los riesgos asociados a la distribución y comercialización de insumos falsificados en territorio mexicano.

“La suma de voluntades entre la autoridad federal y el sector regulado representa un hito en la regulación sanitaria del país, lo que beneficia la salud de los mexicanos al garantizar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad”, señaló en ese momento la Comisión.