Grifols anuncia resultados positivos de un ensayo en fase 3 para tratar el sangrado

Grifols presenta resultados favorables en el ensayo de fase 3 de BT524, un tratamiento innovador para hemorragias relacionado con la deficiencia adquirida de fibrinógeno en cirugías mayores

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Barcelona, 19 jun. (EFECOM).- La multinacional de hemoderivados Grifols ha anunciado este jueves los resultados positivos de un ensayo de fase 3 de su concentrado de fibrinógeno, BT524, desarrollado por su compañía Biotest para tratar el sangrado.

Los resultados se han publicado en la revista eClinicalMedicine, miembro de The Lancet Discovery Science Suite, según ha informado la compañía en un comunicado.

El fibrinógeno es una proteína plasmática producida en el hígado, que desempeña un papel fundamental en la detención del sangrado y la formación de coágulos.

El artículo señala que el ensayo alcanzó el objetivo principal, "demostrando que el tratamiento con BT524 no es inferior al tratamiento estándar con crioprecipitado o plasma fresco congelado en la reducción del sangrado intraoperatorio clínicamente relevante en pacientes con deficiencia adquirida de fibrinógeno (DAF) durante una intervención quirúrgica mayor espinal o abdominal programada".

La DAF suele asociarse con hemorragias mayores no controladas (como las que ocurren durante intervenciones quirúrgicas, traumatismos o hemorragia posparto).

El responsable de innovación científica de Grifols, Jörg Schüttrumpf, ha asegurado que esperan finalizar los procesos de aprobación regulatoria en Europa y Estados Unidos "lo antes posible". EFECOM

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