El volumen de ventas de acciones de Novo Nordisk experimentó un repunte relevante después de que Hims & Hers Health comunicara que dejaría de distribuir su píldora de semaglutida, fórmula que había presentado recientemente como alternativa para la pérdida de peso. De acuerdo con la información publicada por el medio, esta retirada ocurrió luego de amenazas legales por parte de la farmacéutica danesa, acompañada de la confirmación formal de una demanda presentada contra la plataforma de telemedicina de Estados Unidos. La reacción del mercado ante el cese de la comercialización elevó el valor bursátil de Novo Nordisk hasta un aumento del 8,6% en la Bolsa de Copenhague.
Según detalló el medio, Hims & Hers Health informó que tras haber mantenido intercambios con actores clave del sector, resolvió retirar el tratamiento: “Hemos mantenido conversaciones constructivas con las partes interesadas de toda la industria”, declaró la empresa, agregando que como consecuencia de estos intercambios, se determinó “dejar de ofrecer acceso a este tratamiento”. Este movimiento se produjo poco después del anuncio, realizado el jueves anterior, del lanzamiento de una pastilla de semaglutida para la pérdida de peso, elaborada con el mismo principio activo que ‘Wegovy’, el fármaco de Novo Nordisk. El nuevo producto se ofrecía a un precio promocional de 49 dólares el primer mes y 99 dólares los meses subsiguientes, a lo largo de un plan de cinco meses, comparado con los 149 dólares mensuales del tratamiento oral oficial de Novo Nordisk.
La farmacéutica danesa respondió al lanzamiento de la alternativa de Hims & Hers Health al anunciar su intención de asumir acciones tanto legales como regulatorias, argumentando que la comercialización de la semaglutida propuesta por la empresa de telemedicina era ilegal. El lunes se confirmó la presentación de la demanda, en la que Novo Nordisk acusa a Hims & Hers Health de infringir la patente estadounidense número 8.129.343, que cubre productos de semaglutida preparados ex profeso para el mercado estadounidense. Según relató el medio, la farmacéutica también afirmó que la compañía de telemedicina había realizado campañas publicitarias destacando los supuestos beneficios y la seguridad de su fórmula, lo que podría inducir a error tanto a consumidores como a profesionales de la salud respecto a tratamientos médicos no aprobados.
John F. Kuckelman, vicepresidente sénior del Departamento Jurídico General, Asuntos Legales Globales, Propiedad Intelectual y Seguridad de Novo Nordisk, señaló en declaraciones recogidas por el medio: “Hims & Hers comercializa masivamente versiones de imitación no aprobadas de ‘Wegovy’ y ‘Ozempic’ que evaden el proceso de revisión de referencia de la FDA”. Añadió que la farmacéutica emprendió la demanda “para proteger al público estadounidense y nuestra propiedad intelectual, y seguiremos trabajando con los reguladores, las fuerzas del orden y otras partes interesadas clave para garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces aprobados por la FDA”.
El mismo viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hizo pública su intención de actuar de manera contundente frente a la comercialización de medicamentos GLP-1 no aprobados, medida que afecta tanto a Hims & Hers como a otras farmacias especializadas o empresas del sector. Según publicó el medio, la FDA explicó que su objetivo consiste en resguardar la seguridad de los usuarios frente a medicamentos cuya calidad, eficacia o seguridad la agencia no puede confirmar al no haber pasado los procesos reglamentarios correspondientes.
En este contexto, la introducción del tratamiento oral de ‘Wegovy’ por parte de Novo Nordisk, que ostenta la aprobación de la FDA como la primera y por ahora única píldora de GLP-1 autorizada por el regulador estadounidense para combatir el sobrepeso, marcó un hito en el mercado de medicamentos para la pérdida de peso. Tras este lanzamiento, según reportó el medio, diversas compañías comenzaron a ofrecer productos similares sin la correspondiente autorización, lo que desató la respuesta tanto de la farmacéutica como de los entes reguladores.
El episodio resalta las tensiones existentes entre la innovación en la industria farmacéutica, la protección de la propiedad intelectual y las demandas regulatorias destinadas a garantizar la seguridad pública en el consumo de medicamentos. Tanto la actuación judicial de Novo Nordisk como las medidas anunciadas por la FDA subrayan el control sobre el ingreso de nuevos tratamientos al mercado estadounidense, especialmente en un contexto de creciente demanda de medicinas para perder peso y con el desarrollo de nuevas tecnologías en telemedicina.
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