Sanidad informa de la retirada del mercado de las cremas dermatológicas 'MediHoney' por posible contaminación

La notificación dirigida a los distribuidores, profesionales del sector sanitario, farmacias y pacientes sobre el retiro de los productos 'MediHoney' se produce tras la identificación de posibles riesgos asociados a estos artículos dermatológicos. Según consignó el medio Sanidad, la medida afecta a todos los lotes comercializados tanto del formato tubo de 50 gramos como de sobre de 2 gramos, con el fin de evitar complicaciones como inflamación en la piel, irritaciones o reacciones alérgicas. La información fue confirmada tras una comunicación realizada por Integra LifeSciences (Francia), filial de la manufacturera Derma Sciences (Canadá), a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad.

El origen del problema radica en fallos detectados en los procesos de fabricación. De acuerdo con lo informado por Sanidad, las deficiencias encontradas podrían facilitar la contaminación de los productos y desembocar en síntomas adversos tras su aplicación. A pesar de los riesgos de inflamación, irritación o reacciones alérgicas de carácter inmediato, la AEMPS aseguró que no se han asociado secuelas a largo plazo derivadas del uso de los productos incluidos en la alerta. El seguimiento de estas directrices busca anteponer la protección de los pacientes y la seguridad del entorno sanitario.

'MediHoney' es una referencia utilizada en el sector médico para el manejo y cuidado de la piel. Según detalló el medio Sanidad, la crema dermatológica está recomendada para la protección de la piel frente a grietas, sequedad, roces o irritaciones, mientras que el producto en su versión protectora ayuda a salvaguardar la piel de la acción de fluidos corporales y la humedad. En España, ambos formatos han llegado a los usuarios a través de la empresa distribuidora PRIM, con sede en Madrid.

Como paso inmediato tras confirmarse el fallo en la fabricación, PRIM envió una nota informativa a todos los puntos implicados en la comercialización de 'MediHoney'. Esta comunicación incluyó indicaciones precisas para la retirada de los lotes afectados e instrucciones específicas para reducir el riesgo para los consumidores finales. Entre las medidas adoptadas se pidió a los distribuidores y farmacias dejar de dispensar los productos mencionados y devolver los artículos en su poder, mientras que a los pacientes se les aconsejó suspender su uso y consultar con un profesional sanitario en caso de haber experimentado síntomas de irritación o reacción cutánea.

La alerta sanitaria incluye todos los lotes del tubo de crema dermatológica de 50 gramos bajo la referencia 597, el tubo de crema protectora de 50 gramos con referencia 582 y el sobre de 2 gramos identificado con la referencia 800. La totalidad de estos formatos queda sujeta al proceso de retirada sin excepción, según precisó la Agencia Española de Medicamentos. El organismo explicó que la retirada se ejecuta como medida preventiva para minimizar la exposición a las eventuales consecuencias del defecto detectado.

Fuentes de la AEMPS y de la distribuidora PRIM también indicaron que se están tomando todas las precauciones recomendadas y supervisando el cumplimiento del retiro en los circuitos de distribución, con el objetivo de asegurar que los productos comprometidos ya no lleguen ni permanezcan en las manos de profesionales o pacientes. Además, la AEMPS está ofreciendo orientación y soporte para resolver dudas relacionadas con la devolución de los lotes o la necesidad de seguimiento sanitario en caso de exposición reciente a los productos incluidos en el aviso.

La decisión sobre el retiro llevó a la Agencia a subrayar la importancia de la colaboración de todos los agentes sanitarios y comerciales para el éxito de la retirada. Según publicó Sanidad, la coordinación entre los fabricantes, la distribuidora PRIM, las farmacias y los centros de salud es fundamental para reducir el impacto de la incidencia y evitar la aparición de casos relacionados con los lotes retirados. El monitoreo de los casos potenciales muestra hasta el momento la ausencia de efectos adversos graves de tipo crónico, aunque se mantiene la vigilancia sobre posibles síntomas locales en usuarios que hayan utilizado los productos recientemente.

Las autoridades sanitarias insisten a quienes hayan adquirido estos productos que no utilicen ninguna presentación de 'MediHoney' contenida en el aviso, incluso si los artículos parecen encontrarse en buen estado. Además, recomiendan a los pacientes afectados que informen a su médico de cualquier síntoma inusual tras el uso de las cremas, para proceder a la evaluación clínica correspondiente.

De acuerdo con la información publicada por Sanidad, la revisión global de los protocolos de fabricación de Derma Sciences y la cooperación de Integra LifeSciences en la comunicación hacia las agencias reguladoras forman parte del proceso de control de calidad y seguimiento obligatorio por ley. Las acciones correctivas buscan restaurar la confianza en los productos dermatológicos sujetos a regulación y prevención sanitaria, tras este episodio de alerta por contaminación y posible riesgo de reacciones cutáneas.