La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) detectó en mayo de 2025 que la empresa Proteos Biotech estaba fabricando y comercializando varios productos para usos indebidos y por vías de administración no permitidas, por lo que ha procedido al cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las unidades adquiridas. No obstante, según ha informado la empresa a Infobae, esta situación ya ha quedado resuelta.
En concreto se trataba de los productos ‘HA Corrector’, ‘Pbserum Enzymatic Solution’ y ‘Pbserum HA’. La AEMPS señaló que los productos ‘HA Corrector’ se comercializan como productos cosméticos, sin embargo, aseguró que la empresa los publicita como productos para su aplicación mediante inyección destinados a la corrección de las complicaciones derivadas de los rellenos de ácido hialurónico, ya que incluyen hialuronidasa en su composición. “Esta finalidad y aplicación no están permitidas en productos cosméticos”, añadió la Agencia.
Por otro lado, la misma empresa promovía el uso conjunto mediante mezcla e inyección de los productos cosméticos ‘Pbserum Enzymatic Solution’ y los productos sanitarios ‘Pbserum HA’. “Esta aplicación por inyección y las funciones publicitadas no están permitidas para los productos cosméticos”, explicó la AEMPS, que añade que en el caso de los productos sanitarios para la aplicación conjunta con una indicación estética no está demostrada su seguridad, calidad y eficacia.
En consecuencia, la AEMPS adoptó las medidas cautelares de cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las unidades adquiridas por las personas usuarias de todos los productos cosméticos anteriormente indicados, así como, el cese de comercialización y retirada del mercado de los productos sanitarios anteriormente citados que se apliquen de forma conjunta con los productos cosméticos para una indicación estética para la que no esté certificada.
Todos los productos indicados se distribuyen principalmente en clínicas y su uso está destinado a profesionales. Sin embargo, no puede descartarse que hayan sido adquiridos por otras personas usuarias.
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