La compañía Takeda ha comunicado que ya está disponible en España 'Takhzyro' 150mg (lanadelumab) para indicación pediátrica, lo que supone el primer "tratamiento moderno" aprobado como profilaxis a largo plazo para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH) a partir de los 2 años.
El angioedema hereditario es una enfermedad genética poco frecuente caracterizada por episodios recurrentes de hinchazón en diferentes partes del cuerpo, incluyendo las vías respiratorias, lo que puede poner en riesgo la vida de los pacientes.
Según destaca Takeda, hasta la fecha, las opciones de tratamiento para la población pediátrica con AEH en España eran muy limitadas, por lo que "con esta nueva indicación 'Takhzyro' se posiciona como la primera y única opción profiláctica aprobada para este grupo de edad".
La eficacia y seguridad de lanadelumab en niños y adolescentes se ha evaluado en dos ensayos clínicos: el estudio 'HELP' y su extensión, que incluyó un subgrupo de 23 pacientes de entre 12 y 18 años, demostrando un perfil de seguridad y eficacia similar al de la población adulta, y el estudio 'SPRING', en el que participaron 21 niños de 2 a menos de 12 años, donde lanadelumab redujo la tasa media de ataques de AEH en un 94,8 por ciento, pasando de 1,84 ataques al mes a solo 0,08 ataques en el periodo de tratamiento de 52 semanas.
Además, el 76,2 por ciento de los pacientes tratados no presentó ningún ataque durante el estudio. Así, Takeda destaca que estos datos confirman que 'Takhzyro' "no solo reduce significativamente la frecuencia de los ataques, sino que también presenta un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, consistente con los resultados observados en pacientes de mayor edad".
Tal y como ha explicado la Medical and Regulatory head de Takeda Iberia, Carmen Montoto, "contar con una terapia profiláctica eficaz desde edades tempranas permite mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir la carga de la enfermedad para las familias. La aprobación de lanadelumab para niños a partir de los 2 años supone un avance trascendental en el manejo del angioedema hereditario, proporcionando una opción terapéutica innovadora y basada en una robusta evidencia clínica".
'Takhzyro' está diseñado para ser administrado mediante inyección subcutánea cada cuatro semanas en niños de 2 a menos de 6 años, y cada dos semanas en niños de 6 a a menos de 12 años. En esta franja de edad, la administración debe realizarse por un profesional sanitario o un cuidador entrenado.
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