PARÍS (Reuters) - Sanofi anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos había dejado en suspenso un ensayo de uso real de su tratamiento para la disfunción eréctil Cialis con el fin de obtener el estatus de medicamento sin receta.
"Sanofi sigue trabajando con la FDA para hacer avanzar el programa de Cialis", dijo la farmacéutica francesa, añadiendo que los próximos pasos a dar se determinarían en próximas reuniones.
Sanofi dijo que no había reclutado pacientes para el ensayo.
Cialis, cuyo agente activo se conoce como Tadalafil, fue aprobado por primera vez por la Agencia Europea del Medicamento en 2002 y, posteriormente, por la FDA de Estados Unidos en 2003, sólo con receta médica.
La empresa, junto con Eli Lilly, lleva desde 2014 buscando la aprobación reglamentaria de una versión de Cialis sin receta.
(Información de Tassilo Hummel; editado en español por Benjamín Mejías Valencia)
Últimas Noticias
Reino Unido derriba decenas de drones "kamikaze" en operaciones "defensivas" en el marco de la guerra en Irán
Sonsoles Ónega, junto a sus hermanos, homenajea a su padre de nuevo con una misa funeral
ONG pide a la comunidad internacional no ser indiferente a la crisis de DDHH en Nicaragua
La Bolsa de São Paulo sube un 0,32 % impulsada por Petrobras
El bloque de izquierdas de la primera ministra danesa gana las elecciones, según sondeos
Mette Frederiksen y sus aliados alcanzarían la mayoría en el Parlamento danés, según una encuesta a pie de urna, mientras Los Moderados podrían definir la formación del Gobierno tras una jornada marcada por la crisis política desatada en Groenlandia
