Roche anuncia resultados positivos de petrelintida en personas que viven con sobrepeso y obesidad

Según publicó la empresa farmacéutica Roche, los datos definitivos del ensayo en Fase II denominado 'ZUPREME-1' sobre la molécula petrelintida han mostrado que la reducción de peso corporal se mantuvo de manera sostenida hasta la semana 42 del estudio, con una reducción media de peso de hasta el 10,7 por ciento frente al valor inicial en los participantes tratados con el fármaco, cifra que contrasta con el 1,7 por ciento alcanzado por el grupo que recibió placebo. El objetivo principal de la investigación se centró en evaluar la eficacia y la tolerabilidad de petrelintida, administrada mediante inyecciones subcutáneas semanales, en casi quinientos adultos con obesidad o sobrepeso y comorbilidades asociadas.

De acuerdo con Roche, los resultados proceden de un estudio aleatorio, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 493 personas, quienes presentaban un índice de masa corporal promedio de 37 kg/m² y una distribución por sexos equilibrada. Durante el estudio, los participantes recibieron cinco diferentes dosis de petrelintida una vez a la semana, en combinación con una dieta hipocalórica y aumento de la actividad física. El periodo total de intervención se extendió a 42 semanas, durante las cuales se determinó la dosis óptima del compuesto.

En este ensayo, detalló el medio, la formulación de petrelintida fue diseñada para su administración subcutánea semanal, presentando estabilidad química y física, sin tendencia a la fibrilación en pH neutro. Esto facilitará tanto su posible coformulación como la administración conjunta con otros péptidos. La molécula, un análogo de amilina, replica la función natural de la amilina producida en las células beta pancreáticas, la cual se libera con la insulina en respuesta a la ingesta de nutrientes.

Durante el estudio, el régimen de escalado de dosis cada cuatro semanas permitió que el 98 por ciento de los participantes en el grupo con la mayor reducción de peso alcanzara la dosis de mantenimiento, aspecto que, según Roche, constituye un indicador de tolerabilidad favorable. Además, el patrón de reducción de peso fue coherente a lo largo de los distintos grupos de tratamiento evaluados. El laboratorio resaltó que las mujeres que participaron en el ensayo lograron una reducción de peso sensiblemente mayor que los hombres.

En lo que respecta al perfil de seguridad, Roche informó que la tolerabilidad de petrelintida fue similar a la del placebo: la tasa de interrupciones por acontecimientos adversos en el grupo tratado con la dosis más eficaz fue de 4,8 por ciento, frente al 4,9 por ciento observado en quienes recibieron placebo. Los efectos adversos más notificados correspondieron a síntomas gastrointestinales, la mayoría de carácter leve. La proporción de episodios de vómitos fue incluso inferior en los grupos tratados con petrelintida en comparación con el grupo placebo, en tanto que en la cohorte que recibió la dosis de mayor eficacia no se registraron casos de vómitos. Asimismo, la incidencia de diarrea y estreñimiento se mantuvo en cifras similares a las del grupo placebo, ambos en rangos de un solo dígito. Las náuseas se presentaron de forma menos frecuente que en una evaluación previa de Fase 1b, en la cual la dosificación se incrementaba cada dos semanas. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento, los episodios de náusea se reportaron en cantidades muy bajas.

El abandono del estudio por cualquier causa alcanzó el 8,4 por ciento en todos los grupos de tratamiento con petrelintida, mientras que en el grupo placebo la tasa fue de 13,6 por ciento. Los datos de seguridad incluyen un seguimiento adicional de nueve semanas, y Roche anunció que prevé exponer los resultados completos en un próximo congreso médico. Esta información se empleará para definir la estrategia y las condiciones óptimas de evaluación del fármaco en la Fase III de desarrollo.

Según comunicó el laboratorio, se encuentra en curso un segundo estudio en Fase II —identificado como 'ZUPREME-2'— diseñado para analizar la eficacia de petrelintida como monoterapia frente a placebo en personas con obesidad o sobrepeso y diagnóstico de diabetes tipo 2. Los datos iniciales de este ensayo están programados para la segunda mitad de este año.

Roche adelantó que, antes de finalizar el año, también se dará inicio a un ensayo en Fase II en el que se estudiará la combinación de petrelintida y CT-388 como opción terapéutica. La compañía enfatizó la ampliación de su catálogo de productos centrados en enfermedades cardiometabólicas, subrayando su especialización tanto en diagnóstico como en desarrollo de soluciones orientadas a las diversas necesidades de los pacientes con obesidad y patologías asociadas.

El medio reportó que esta estrategia responde a una problemática de escala global: la obesidad se reconoce actualmente como el principal factor de riesgo individual para enfermedades crónicas. Las proyecciones citadas indican que, hacia 2035, se espera que más de 4.000 millones de personas, es decir, más de la mitad de la población mundial, vivan con sobrepeso u obesidad, según datos mencionados por Roche.

En este contexto, la empresa recordó que en 2025 firmó un acuerdo exclusivo de colaboración y licencia con la farmacéutica Zealand para el desarrollo y comercialización conjunta de petrelintida destinada a personas que conviven con el sobrepeso y la obesidad. Con esta iniciativa, Roche busca fortalecer su posición en el desarrollo de alternativas terapéuticas enfocadas en el control crónico del peso y la prevención de enfermedades relacionadas.