El restablecimiento del suministro de 'Tenormin' 0,5 mg/ml inyectable anunciado para febrero se postergará hasta abril

La farmacéutica Atnahs Pharma Netherlands reportó a las autoridades sanitarias que el suministro de 'Tenormin' 0,5 mg/ml inyectable, un producto empleado en intervenciones cardíacas agudas y arritmias, no estará disponible hasta mediados de abril, a pesar de que la fecha de restablecimiento había sido anunciada para febrero. El retraso, motivado por dificultades en la fabricación, obligó a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a reforzar protocolos de contingencia, según informó el organismo en una comunicación reciente.

Tal como consignó la AEMPS, la ausencia de este fármaco afecta de manera significativa a los pacientes que dependen del atenolol inyectable, ya que 'Tenormin' 0,5 mg/ml es el único medicamento registrado y comercializado en España con esa dosis, formulación y principio activo. De acuerdo con la información proporcionada por el propio laboratorio titular de la autorización de comercialización, la solución al problema de suministro se posterga ahora para abril debido a persistentes complicaciones en la producción, lo que deja al mercado nacional sin reposición suficiente y empuja la búsqueda de alternativas en otros países.

Según detalló la AEMPS, tras el aviso original de restablecimiento planificado para febrero, y ante la confirmación del nuevo retraso, se han iniciado gestiones para importar atenolol inyectable de mercados extranjeros con el propósito de mantener la continuidad del tratamiento para los pacientes afectados. No obstante, hasta el momento solo se han localizado cantidades muy limitadas fuera de España, lo que mantiene la situación de desabastecimiento y crea incertidumbre sobre la respuesta a la demanda interna.

El defecto en el suministro de 'Tenormin' impacta en especial a quienes requieren intervenciones rápidas frente a episodios de infarto agudo de miocardio o sufren arritmias que solamente pueden atenderse con compuestos de estas características. Dada la importancia clínica del fármaco y su uso en situaciones de emergencia hospitalaria, la escasez trae como consecuencia la necesidad de modificar protocolos médicos habituales, expuso la AEMPS en su comunicado.

Como medida provisional, el organismo regulador recomendó a los profesionales sanitarios considerar la derivación de pacientes a otras opciones disponibles en el mercado nacional. Entre las alternativas sugeridas figuran los beta-bloqueantes intravenosos distintos al atenolol y otros antiarrítmicos intravenosos de grupos terapéuticos diversos. Esta directriz busca que, de acuerdo con la evaluación clínica de cada caso, se elijan tratamientos que permitan controlar los cuadros agudos en ausencia del medicamento original.

La situación descrita está bajo seguimiento permanente por parte de la AEMPS, que ha indicado que la importación de lotes extranjeros tiene como único objetivo garantizar la continuidad asistencial a los pacientes que más lo necesitan, mientras se normaliza el proceso productivo. El impacto real sobre la atención médica depende de la duración del desabastecimiento, el éxito en la localización de existencias foráneas y el grado de respuesta que ofrezcan las alternativas incluidas en las recomendaciones oficiales.

El laboratorio responsable, Atnahs Pharma Netherlands, comunicó formalmente a la AEMPS la mudanza de la fecha en la cual esperaba reanudar el abastecimiento regular del fármaco, tras encuentros mantenidos con el organismo regulador desde finales de noviembre, cuando se anticipaba el fin de la alerta para el segundo mes del año. Las gestiones administrativas y logísticas no lograron cumplir ese objetivo, perpetuando la dificultad para obtener el medicamento en farmacias hospitalarias y centros sanitarios, según detalló la AEMPS.

La interrupción en el acceso al atenolol inyectable plantea retos adicionales para médicos y farmacéuticos, quienes deben adaptar las terapias en tiempo real y realizar valoraciones caso por caso a fin de evitar interrupciones abruptas en atención a pacientes críticos. Mientras persiste el déficit, la AEMPS mantiene contacto con otras agencias regulatorias y supervisa el mercado nacional para actualizar la información proporcionada a los centros asistenciales y usuarios afectados.