La Haya, 20 jun (EFE).- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado este viernes su respaldo a Zemcelpro, una terapia celular innovadora destinada a tratar adultos con neoplasias hematológicas (cánceres de las células sanguíneas) que requieren un trasplante de células madre, pero no tienen un donante compatible.
Zemcelpro está indicado para adultos con neoplasias hematológicas, como leucemias, linfomas, mielomas y síndromes mielodisplásicos, que van a someterse a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas tras un tratamiento con quimioterapia o radioterapia intensiva, y que no disponen de células de un donante compatible.
“Son cánceres comunes, y para muchos de ellos, el trasplante alogénico de células madre es la única opción potencialmente curativa. Este tipo de trasplante sustituye las células de la médula ósea del paciente por células sanas del donante, que regeneran una médula nueva capaz de producir células sanguíneas sanas”, explicó la EMA.
Normalmente, las células madre para el trasplante se obtienen de un donante compatible, como un hermano o un donante no emparentado, pero cuando no se dispone de un donante adecuado, se puede recurrir a células de sangre de cordón umbilical, aunque estas unidades suelen contener un número bajo de células madre, lo que puede retrasar la integración y proliferación de estas células en la médula ósea del paciente.
Ahí es donde entraría a funcionar Zemcelpro: esta terapia está compuesta por células madre obtenidas de la sangre del cordón umbilical de un donante y una parte de ellas ha sido cultivada y expandida en laboratorio (dorocubicel), multiplicando su número y aumentando así la eficacia del tratamiento.
Los efectos adversos más comunes detectados fueron niveles bajos de células sanguíneas y anticuerpos, presión arterial alta, infecciones, además del síndrome de injerto (una reacción inflamatoria que puede ocurrir tras el trasplante), que se registró en el 60% de los pacientes del ensayo clínico en los primeros 100 días.
El desarrollo de Zemcelpro ha sido respaldado por el programa PRIME de la EMA, que apoya terapias con alto potencial para cubrir necesidades médicas no satisfechas. La autorización condicional permite su aprobación pese a que aún falten algunos datos clínicos más completos, siempre que el beneficio potencial sea claro.
La farmacéutica deberá ahora completar estudios de seguimiento a largo plazo, con otro ensayo controlado aleatorizado y otro basado en un registro de pacientes, para confirmar la seguridad y eficacia a largo plazo de esta terapia. EFE
Últimas Noticias
Israel anuncia el asesinato del ministro de Inteligencia de Irán en un nuevo bombardeo contra Teherán
El titular israelí de Defensa afirmó que Esmaeil Jatib, responsable de la inteligencia iraní, murió tras un ataque aéreo en la capital persa, hecho que agrava la tensión regional y eleva la cifra de víctimas, principalmente civiles
Ortega Cano resta importancia a la 'ruptura' de su hija Gloria Camila y Rocío Flores
“Esas cosas no tienen importancia”, afirmó José Ortega Cano al referirse al reciente enfado entre Gloria Camila y Rocío Flores, mientras expresó su deseo de que todo se solucione y prefirió no dar detalles sobre la situación familiar
OpenAI lanza las versiones mini y nano de GPT-5.4: opciones más rápidas y eficientes con funciones avanzadas gratuitas
Los modelos pequeños recientemente presentados permiten acceder a comprensión multimodal, herramientas y tareas automatizadas a mayor velocidad, acercando a todos los usuarios parte de la inteligencia avanzada desplegada en las versiones superiores, incluso en los planes sin costo
España recibió casi 14 millones de pasajeros aéreos internacionales al inicio de 2026, un 5,2% más
El arranque de 2026 mostró un incremento impulsado por la diversidad de mercados, con Polonia, Irlanda y Estados Unidos registrando los mayores aumentos y Madrid liderando en crecimiento, mientras Alemania y Países Bajos presentaron caídas en sus cifras
Fortnite regresa a Google Play en todo el mundo
