La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de las conclusiones de la evaluación realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) del riesgo de agranulocitosis asociado al uso del metamizol ('Nolotil') (solo o en combinación con otros principios activos), que señalan que el beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas y refuerza las medidas para facilitar la identificación temprana de los síntomas y el diagnóstico de la agranulocitosis. En junio de 2024, la EMA inició una revisión de los medicamentos que contienen metamizol a requerimiento de la Agencia Finlandesa de Medicamentos. La revisión se debió a la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada del único producto autorizado que contiene metamizol en ese país, tras a la notificación de varios casos de agranulocitosis. En base a la evaluación de toda la evidencia científica disponible, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la EMA, ha concluido que el beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas y refuerza las medidas para facilitar la identificación temprana de los síntomas y el diagnóstico de la agranulocitosis. No obstante, la información disponible hasta el momento, no permite descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicas. Las conclusiones de la evaluación realizada por el PRAC, deberán ser ratificadas por el Grupo de Coordinación (CMDh, por sus siglas en inglés) de la EMA, del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas. La información actualizada se incorporará a la ficha técnica (información para profesionales sanitarios) y al prospecto (información para la ciudadanía) de los medicamentos que contienen metamizol, que se podrán consultar en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
Últimas Noticias
El oficialismo venezolano conmemora los 13 años de la muerte de Hugo Chávez
EEUU aprueba una posible venta de armamento a Israel por 130 millones de euros sin pasar por el Congreso
Washington autoriza la transferencia urgente de bombardeo y material defensivo solicitado por Jerusalén, tras declarar una situación excepcional que elimina controles legislativos, en medio del incremento del conflicto regional y la reciente ofensiva conjunta que dejó miles de víctimas en Irán
EEUU confirma "más de 3.000 objetivos" alcanzados en la primera semana de la operación 'Furia Épica' contra Irán
Fuentes militares revelan que las fuerzas desplegadas por Washington e Israel mantienen la ofensiva en Oriente Próximo, mientras ambas partes intercambian acusaciones sobre ataques a civiles, intensificándose la tensión regional tras los bombardeos realizados a lo largo de la última semana
Guterres condena los ataques con misiles que han herido a tres 'cascos azules' en el sur de Líbano
El portavoz de Naciones Unidas pidió una respuesta contundente tras los hechos ocurridos en Al Qawzah, donde personal internacional resultó lesionado durante enfrentamientos armados, y destacó la necesidad de proteger instalaciones y exigir responsabilidades a los autores del ataque
AI reclama a las autoridades de Etiopía que investiguen los crímenes del Ejército de Liberación Oromo
Amnistía Internacional insta a investigar violencia sexual, ejecuciones y desplazamientos atribuidos al OLA en Oromía, denuncia el “clima de impunidad” y llama a la protección de civiles ante crímenes que podrían considerarse de guerra, según su informe
