Kigali/Harare, 15 abr (EFE).- Ruanda y Zimbabue anunciaron este lunes la retirada del mercado de dos lotes del jarabe pediátrico Benylin, tras detectarse altos niveles de dietilenglicol, y se unieron a Nigeria, Kenia y Sudáfrica, que ya habían tomado esa medida.
"Una revisión de nuestra base de datos de seguridad no revela ningún evento adverso reportado", afirmó la Autoridad de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas inglesas) de Ruanda en un comunicado.
"Sin embargo, la FDA de Ruanda emite la presente retirada del mercado por medidas de precaución", agregó el regulador.
En Zimbabue, la Autoridad de Control de Medicamentos (MCAZ, en inglés) confirmó en otro comunicado que el jarabe fue registrado en 2023 para su uso en el país, pero su base de datos de importaciones "no muestra un registro de la importación de este producto y, más específicamente, de estos dos lotes".
Sin embargo, agregó, "existe la preocupación de que, a través de medios ilegales, los lotes antes mencionados de Benylin Pediatric Syrup puedan llegar al mercado local. Como medida de precaución, la Autoridad está emitiendo un aviso de retirada de este producto".
Estos pasos se dieron después de que la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA, en sus siglas en inglés) anunciara este sábado la retirada del mercado de dos lotes del jarabe.
La SAHPRA recibió un informe de la Agencia Nacional de Nigeria para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos sobre la detección de altos niveles de dietilenglicol, un compuesto en forma líquida que es viscoso, incoloro e inodoro y tiene un sabor dulce.
El regulador sudafricano aseguró que se puso en contacto de inmediato con el fabricante Kenvue (antiguamente Johnson and Johnson) para pedir explicaciones.
"SAHPRA, en colaboración con Kenvue, ha identificado los números de lote afectados como 329304 y 329303", que se distribuyeron en Sudáfrica, Esuatini (antigua Suazilandia), Ruanda, Kenia, Tanzania y Nigeria, precisó el regulador.
Benylin se presenta como un jarabe transparente, de color rojo brillante, con olor y sabor a frambuesa, envasado en frascos de vidrio de color ámbar que contienen 100 mililitros con un vaso medidor de plástico.
Está indicado para el alivio de la tos y sus síntomas congestivos y para el tratamiento de la fiebre del heno y otras afecciones alérgicas que afectan al tracto respiratorio superior.
Según la SAHPRA, el dietilenglicol "es tóxico para los humanos cuando se consume y puede resultar fatal". EFE
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