11 ago (Reuters) - Novartis AG informó el jueves la muerte de dos pacientes por insuficiencia hepática aguda tras el tratamiento con la terapia génica Zolgensma, utilizada para tratar la atrofia muscular espinal.
La empresa ha notificado a las autoridades sanitarias de los mercados en los que se vende el medicamento, incluida la FDA, y ha informado a los profesionales sanitarios pertinentes como paso adicional.
"Aunque se trata de una información de seguridad importante, creemos firmemente en el perfil general favorable de riesgo/beneficio de Zolgensma", dijo Novartis en un comunicado.
Los dos casos mortales de insuficiencia hepática aguda se produjeron en Rusia y Kazajistán después de entre 5 y 6 semanas de infusión de Zolgensma y aproximadamente entre 1 y 10 días después del inicio de la reducción de los corticosteroides, informó.
(Información de Sneha Bhowmik y Ankur Banerjee en Bengaluru; Editado en español por Javier Leira)
Últimas Noticias
Un escolta de Jill Biden se dispara en la pierna por accidente
El Instituto Cervantes de Los Ángeles nombra al cineasta y actor Gerald Fillmore como su primer artista residente
El creador nacido en Zaragoza, reconocido por su experiencia internacional y proyectos bilingües, inicia una residencia artística que promueve alianzas con universidades y eventos, impulsando historias en español para fortalecer la representación hispana en la industria audiovisual estadounidense
Tom Hanks liderará una película de béisbol en la que Bad Bunny negocia su participación
Grupo proiraní piratea el correo personal del director del FBI y difunde fotos suyas
La mortalidad materna asciende a 240.000 casos en el mundo en 2023, con una tasa que triplica el objetivo de la ONU
Según un estudio internacional publicado en The Lancet, el estancamiento de los avances y la falta de cobertura sanitaria en regiones vulnerables mantienen las muertes derivadas de embarazo y parto muy por encima de la meta fijada por la ONU para 2030