11 ago (Reuters) - Novartis AG informó el jueves la muerte de dos pacientes por insuficiencia hepática aguda tras el tratamiento con la terapia génica Zolgensma, utilizada para tratar la atrofia muscular espinal.
La empresa ha notificado a las autoridades sanitarias de los mercados en los que se vende el medicamento, incluida la FDA, y ha informado a los profesionales sanitarios pertinentes como paso adicional.
"Aunque se trata de una información de seguridad importante, creemos firmemente en el perfil general favorable de riesgo/beneficio de Zolgensma", dijo Novartis en un comunicado.
Los dos casos mortales de insuficiencia hepática aguda se produjeron en Rusia y Kazajistán después de entre 5 y 6 semanas de infusión de Zolgensma y aproximadamente entre 1 y 10 días después del inicio de la reducción de los corticosteroides, informó.
(Información de Sneha Bhowmik y Ankur Banerjee en Bengaluru; Editado en español por Javier Leira)
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