Diseñan una hoja de ruta con las prioridades en investigación clínica para frenar la resistencia a antibióticos

La evaluación de las infecciones graves en poblaciones vulnerables, como pacientes críticos, mayores de 65 años, trasplantados, oncológicos y aquellos con cuadros de neutropenia, condujo a un consenso internacional sobre las mayores prioridades en investigación clínica para combatir la resistencia a antibióticos. De acuerdo con el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER), que lideró esta iniciativa, la hoja de ruta propuesta busca orientar el diseño de ensayos y mejorar la eficacia de los tratamientos frente a bacterias multirresistentes, una problemática señalada por los autores como “emergencia global”.

Según detalló el medio CIBER, el documento reúne las aportaciones de sesenta especialistas internacionales que respondieron a una encuesta basada en la metodología Delphi entre enero y septiembre de 2024. Durante varias rondas, los participantes debatieron y evaluaron microorganismos, síndromes clínicos y poblaciones objetivo con necesidades no cubiertas, hasta lograr acuerdo en los aspectos de mayor urgencia clínica. El proceso permitió perfilar un listado de prioridades que se propuso como una herramienta de apoyo para que futuros ensayos clínicos aleatorizados respondan mejor a las exigencias de la práctica médica actual.

El trabajo resaltó la necesidad de focalizar la investigación en infecciones causadas por enterobacterias, 'Pseudomonas aeruginosa' y 'Acinetobacter baumannii', responsables de multitud de cuadros graves en entornos hospitalarios. El informe, según publicó CIBER, incorpora también recomendaciones para abordar bacteriemias, neumonía hospitalaria, endocarditis y fiebre neutropénica asociadas a bacterias multirresistentes, ante la limitada evidencia disponible sobre los tratamientos óptimos en estos escenarios.

El artículo, difundido en 'Journal of Infection and Public Health', integró un enfoque más extenso que otros listados consagrados, como el de Patógenos Bacterianos Prioritarios de la Organización Mundial de la Salud (OMS), al añadir la identificación de síndromes clínicos y grupos de pacientes más allá de la taxonomía de microorganismos. El consenso alcanzado subrayó la necesidad de promover estudios adaptados a las condiciones y riesgos concretos de estos colectivos, con especial énfasis en la utilidad de diseños innovadores como los ensayos clínicos adaptativos, propios de la medicina personalizada.

Entre los criterios de alta prioridad para la investigación figuran los pacientes recibiendo agentes biológicos, personas con obesidad, aquellos con neoplasias hematológicas y los neutropénicos con recuentos de neutrófilos inferiores a 500 por microlitro. Así lo consignó CIBER, remarcando el elevado impacto de las infecciones multirresistentes en estos pacientes y la carencia de tratamientos validados para muchos de los cuadros que los afectan.

El desarrollo de esta hoja de ruta se inscribe en el proyecto MePRAM, una propuesta coordinada desde CIBER con el respaldo de la convocatoria de Medicina de Precisión y Personalizada del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Según reportó CIBER, MePRAM cuenta con un presupuesto de 4.339.500 euros destinado a ejecutarse entre 2023 y 2026. El proyecto pretende impulsar una estrategia integral que combine nuevas tecnologías de diagnóstico, investigación clínica y modelos de ensayo novedosos para dar respuesta a la amenaza de la resistencia antimicrobiana.

El grupo de investigación implicado en el estudio enfatizó en el comunicado recogido por CIBER que “los resultados obtenidos ofrecen una hoja de ruta consensuada que puede contribuir de forma decisiva a mejorar la investigación clínica y, en última instancia, el abordaje de las infecciones por microorganismos multirresistentes”. Entre los objetivos establecidos, figura facilitar estudios que sean más eficientes, reproducibles y acordes con las necesidades presentes en hospitales y centros de salud, fortaleciendo así la capacidad de los sistemas sanitarios ante uno de los desafíos considerados más serios para la salud pública mundial.

La amenaza de la resistencia bacteriana a múltiples antibióticos, catalogada ya como emergencia global, afecta de manera directa la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, el bienestar social y la economía, recordó el medio CIBER. Bajo esta premisa, el listado de prioridades de investigación busca no solo orientar a investigadores y clínicos, sino influir en el desarrollo de políticas sanitarias y definir los ejes de inversión en tecnología y recursos humanos.

Además de focalizar líneas de investigación, la hoja de ruta subraya la importancia de emplear metodologías avanzadas de ensayo clínico para responder de manera más ágil y adecuada al rápido avance de la resistencia bacteriana. El esfuerzo conjunto de más de sesenta expertos internacionales, según subrayó CIBER, apuntala la validez y la adopción del documento como referencia para iniciativas nacionales e internacionales futuras.

El marco de trabajo resultante, generado a partir del consenso logrado en el proyecto MePRAM, aspira a impulsar nuevos tratamientos y ensayos que permitan frenar el avance de las infecciones multirresistentes, con el objetivo de reducir el impacto global en salud pública causado por la resistencia a antibióticos.