Farmaindustria advierte de que los cambios geopolíticos transforman el panorama mundial de innovación en salud

El informe más reciente del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), gestionado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), revela que España autorizó durante el último año 962 ensayos clínicos con medicamentos. Esta cifra, considerada un récord, posiciona al país como líder europeo en el número de autorizaciones y también en la variedad de áreas terapéuticas cubiertas por estos estudios. Este dato surge en un contexto de creciente competencia internacional en el sector farmacéutico y ha sido destacado como un factor decisivo para la proyección de la investigación biomédica en territorio español, según publicó Farmaindustria.

La patronal del sector farmacéutico, como subrayó el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, reiteró que España dispone del potencial necesario para encabezar la investigación, desarrollo y fabricación de nuevos medicamentos. Sin embargo, Yermo advirtió a través de información recogida por Farmaindustria que la transformación del escenario internacional, marcada por cambios geopolíticos, demanda respuestas urgentes si se pretende mantener la posición competitiva de España y de Europa en la innovación en salud. Esta advertencia remite no solo a la necesidad de aprovechar las fortalezas actuales, sino a la importancia de implementar políticas que refuercen el atractivo de Europa frente a las inversiones internacionales, particularmente en comparación con regiones como Estados Unidos y Asia, donde, según reportó el mismo medio, se han activado estrategias comerciales orientadas a captar innovación.

Dentro del análisis compartido por Farmaindustria, se resalta el papel central de la red hospitalaria nacional, que cuenta con la participación de casi 1.000 centros en actividades de investigación clínica en los últimos cinco años. Esta infraestructura facilita el desarrollo simultáneo de proyectos en diferentes ámbitos terapéuticos y sirve de base para una tasa destacada de reclutamiento de pacientes, situando, según detalló Aemps y recogió Farmaindustria, al país entre los líderes europeos en capacidad de enrolamiento en ensayos. Vinculado a esto, la creciente implicación de los pacientes y la colaboración público-privada son presentadas como elementos esenciales para el desarrollo de la investigación clínica.

Más del 80% de los ensayos clínicos autorizados en España cuentan con financiación directa de la industria farmacéutica, acorde a los datos proporcionados por Farmaindustria. Esta inversión constituye, tal como afirma la organización, un eje fundamental para que el país y el continente europeo en su conjunto mantengan la oferta de medicamentos innovadores a la población. Además, desde la patronal insisten en que la continuidad y el impulso de la investigación dependen en gran medida de la estabilidad, el apoyo institucional y la consolidación de procedimientos regulatorios ágiles.

Juan Yermo trasladó la importancia de “consolidar y ampliar la senda” que Europa ha comenzado a recorrer recientemente con el propósito de acelerar y simplificar los procesos de autorización de ensayos clínicos. El director general recalcó, según reportó Farmaindustria, la necesidad de que estas acciones regulatorias estén alineadas con iniciativas como el Fast EU y la futura Biotech Act. Ambas propuestas buscan reforzar la competitividad europea, incrementar la atracción de capital para proyectos innovadores y, crucialmente, agilizar el acceso de los pacientes a los tratamientos que están en desarrollo en el continente.

El liderazgo español, de acuerdo con la Aemps, se fundamenta en la calidad y extensión de la infraestructura hospitalaria, sumada a la capacidad de captar pacientes y a un marco de colaboración sostenido entre entidades públicas y privadas. Este contexto ha permitido no solo un crecimiento en el número de ensayos autorizados, sino la diversificación en la investigación de distintas áreas terapéuticas.

El entorno global, según la advertencia trasladada por Farmaindustria, se caracteriza por una competencia reforzada, donde gobiernos de otras regiones implementan incentivos para atraer la investigación y el desarrollo farmacéutico. Como resultado, la patronal enfatiza la urgencia de mantener el ritmo de reformas regulatorias y aumentar la inversión para salvaguardar el papel de Europa y, específicamente, de España en la generación de medicamentos innovadores y en el acceso temprano a tratamientos para los pacientes.

Los datos del REEC ponen de manifiesto que España tiene una posición destacada en cuanto al volumen y diversidad de la investigación clínica, lo que se traduce en ventajas competitivas frente a otros países europeos. No obstante, el contexto descrito por Farmaindustria y las declaraciones de Yermo alertan sobre la necesidad de no perder el impulso ante los desafíos que presentan otras regiones, que refuerzan su atractivo ante la industria farmacéutica mediante políticas e incentivos específicos.

Según consignó Farmaindustria, la apuesta continuada por la investigación clínica, apoyada en la colaboración público-privada y en políticas públicas orientadas a la agilidad regulatoria, se considera esencial para el futuro del sector. Además, el organismo resalta que una adopción decidida de medidas políticas permitirá que Europa conserve su posición competitiva y asegure el acceso de la ciudadanía a los tratamientos desarrollados en el continente.