Los RD de las especialidades de Genética Médica y Genética de Laboratorio saldrán "en breve" a audiencia pública

El proceso de elaboración de los reales decretos para la creación de las especialidades de Genética Médica y Genética de Laboratorio ha alcanzado una etapa avanzada, luego de que representantes del Ministerio de Sanidad confirmaran que los textos normativos y sus memorias de análisis de impacto se encuentran prácticamente concluidos tras años de peticiones provenientes tanto de asociaciones de pacientes como de profesionales. Según informó la Asociación Española de Genética Humana (AEGH), las normativas serán sometidas a información y audiencia pública en breve, dando un paso relevante hacia la regulación de estas disciplinas que han sido reclamadas durante décadas.

El medio detalló que la comunicación tuvo lugar tras una reunión entre la presidenta y el vicepresidente de la AEGH, Encarna Guillén y Miguel Ángel Moreno, respectivamente, con la directora general de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad, Celia Gómez, y la subdirectora general, Tania Cedeño. La AEGH convocó este encuentro con el objetivo de acelerar la aprobación de los reales decretos y garantizar la pronta incorporación de las nuevas especialidades al Sistema Nacional de Salud.

Durante la reunión, las autoridades ministeriales trasladaron a los representantes de la AEGH que los textos regulatorios, junto con los estudios de impacto correspondientes, ya han superado las etapas más complejas del proceso administrativo. La asociación valoró este avance como el resultado de largas reivindicaciones por parte del colectivo profesional y de pacientes, remarcando el carácter histórico de esta etapa para la genética sanitaria en España.

Según publicó la AEGH, el respaldo definitivo a esta iniciativa se produjo en diciembre de 2024, cuando el Pleno de la Comisión de Recursos Humanos del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) aceptó la propuesta del Grupo de Trabajo para la creación de ambas especialidades sanitarias. A continuación, y tras obtener todos los informes requeridos, la Dirección General de Ordenación Profesional del Ministerio de Sanidad resolvió favorablemente la solicitud en junio de este año, mediante sendas resoluciones que marcaron el inicio formal del procedimiento de desarrollo de los proyectos normativos.

Una vez finalizada la fase de consulta e incorporación de aportaciones a través del periodo de información y audiencia pública, así como la recogida de los informes posteriores, el Consejo de Ministros deberá aprobar los reales decretos y ordenará su publicación en el Boletín Oficial del Estado. Con la entrada en vigor de estas disposiciones, comenzará la constitución de las Comisiones Nacionales responsables de ambas especialidades, el desarrollo de los programas formativos y la organización de las primeras convocatorias para la Formación Sanitaria Especializada.

España, según consignó la AEGH, permanece como el único país de la Unión Europea que carece de una especialidad sanitaria en Genética. Esta situación, señaló la presidenta de la asociación, Encarna Guillén, “supone un perjuicio para millones de pacientes, una debilidad para el SNS y su sostenibilidad y un obstáculo para el avance de la medicina personalizada de precisión”. Guillén subrayó la importancia de la genética para el diagnóstico en todas las etapas de la vida, el seguimiento de enfermedades, la personalización de tratamientos y la labor de predicción y prevención a través del asesoramiento.

El medio recogió también que la falta de regulación y ordenación profesional en el ámbito de la Genética Médica y de Laboratorio dificulta la organización y planificación de servicios sanitarios especializados. La propia presidenta de la AEGH insistió en que este vacío normativo representa un freno para el desarrollo de modelos asistenciales basados en la precisión y la personalización, elementos claves en la medicina contemporánea.

En la información difundida por la asociación, se recordó que España llegó a contar con una especialidad sanitaria de Genética durante un periodo breve de año y medio. El Real Decreto 639/2014 incluía la implantación de la Genética Clínica en el sistema sanitario, pero esta disposición se vio anulada en 2016 junto con el denominado Real Decreto de Troncalidad, tras una sentencia del Tribunal Supremo que identificó un defecto de forma, sin que dicho defecto estuviera relacionado directamente con la especialidad en cuestión.

La aprobación pendiente de los nuevos reales decretos busca subsanar el vacío creado en aquel momento y responder a las demandas tanto del sector profesional como de los pacientes que han señalado la necesidad de dotar a España de una regulación adecuada en el ámbito de la genética médica y de laboratorio. Estas especialidades se consideran fundamentales para afrontar los desafíos actuales de la medicina y la biología, en especial ante el auge de las terapias y tecnologías personalizadas.

El desarrollo reglamentario que ahora avanza tras este respaldo ministerial, según subraya la AEGH en declaraciones recogidas por el medio, constituye un avance hacia la implantación de un marco normativo estable y específico para la formación, la certificación profesional y la prestación asistencial en genética, situando a España en sintonía con el resto de países de la Unión Europea en esta materia. La expectativa general depositada en la pronta publicación de los borradores permitirá la participación ciudadana y profesional, cerrando así un largo periodo de incertidumbre regulatoria para el sector sanitario y los pacientes beneficiarios de estos servicios.