Luego de que se conociera esta tarde la noticia de que la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA por sus siglas en inglés) revocó la aprobación de Avastin para el tratamiento de cáncer de mama metastásico (CMM) las voces de alarma no tardaron en hacerse oír.
Desde el laboratorio se contactaron con Infobae.com para hacer saber que la medida se limita sólo a los EEUU y que "está más bien vinculada con aspectos del mercado de salud norteamericano".
"Lo importante es llevar tranquilidad a las pacientes con cáncer de mama que están en tratamiento actualmente en la Argentina, ya que en nuestro país, al igual que en Europa, nada cambia", remarcaron desde Roche Argentina a este medio.
El laboratorio emitió un comunicado en el que explicó que "la cobertura de Avastin en esta indicación por parte de las aseguradoras de salud de los EEUU -Medicare y Medicade- (CMS, por sus siglas en inglés), no se verá afectada por la decisión del organismo regulador norteamericano".
Asimismo, aclararon que "la decisión no afecta a las indicaciones aprobadas de Avastin en otros tipos de cáncer en los Estados Unidos o en otros países".
Acerca de lo que ocurrirá en el país, el comunicado especificó: "La definición de la FDA no afecta en absoluto a la indicación en CMM que este producto posee en la Argentina. La confirmación del uso de bevacizumab en esta indicación quedó de manifiesto con la reciente aprobación, el pasado 26 de agosto bajo la resolución N°5826 por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) de una nueva versión ampliada del prospecto que incluye la combinación de bevacizumab con paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico. En la Argentina, en línea con la decisión de la EMA (Organismo Regulatorio Europeo) sólo se retiró la indicación de Bevacizumab en combinación con docetaxel".
La decisión tampoco impacta la aprobación de Avastin para CMM en más de 80 países.
"Roche iniciará un nuevo estudio clínico de Avastin en combinación con paclitaxel en CMM", finalizó el comunicado.
Más Noticias
El gobierno de Guatemala habilita centro de salud con enfoque intercultural en Todos Santos Cuchumatán
La edificación, equipada y gestionada bajo el proyecto Crecer Sano, atenderá a más de 1.300 personas e incorpora prácticas de la medicina tradicional maya para responder a la realidad local indígena
EN VIVO - Marchas 1 de mayo, Día del Trabajo: conozca los puntos de concentración y más detalles
La jornada, que reúne a trabajadores, sindicatos y ciudadanía, será encabezada en esta ocasión por el presidente Gustavo Petro, que confirmó su presencia en Medellín
Consigue gratis en Epic Games Store este juego de estrategia: está por tiempo limitado
Oddsparks: An Automation Adventure es un título de estrategia y automatización
Gustavo Petro comenzó a pasar lista: pidió reportes de ausencias al Consejo de Estado y urgió reformas clave
El jefe de Estado pidió remitir registros de asistencia de senadores y representantes para activar controles institucionales, mientras insistió en destrabar proyectos clave del Ejecutivo
El Banco Central de Costa Rica recorta la proyección de crecimiento económico para 2026 al 3.5% ante el impacto del conflicto en Medio Oriente
La entidad monetaria revisó a la baja sus estimaciones debido a las condiciones internacionales adversas surgidas tras la escalada de tensiones en Medio Oriente, que afectan los mercados y los precios de materias primas clave
