Esta mañana, la Comisión de Acción Social y Salud Pública de Diputados de la Nación se reunió en forma virtual para tratar los avances que hoy existen para combatir al nuevo coronavirus y la enfermedad COVID-19 que genera.
En la apertura de la sesión informativa, el diputado Pablo Yedlin, presidente de la Comisión dio la bienvenida a los doctores en biología Esteban Corley, director de mAbxcience y a Linus Spatz, director de Inmunova.
Esteban Corley es la persona que dirige mAbxience, el laboratorio argentino que producirá el insumo fundamental de la vacuna Oxford-AstraZeneca contra el coronavirus y que estaría lista para el primer semestre de 2021.
Esta vacuna es una de las más avanzadas del mundo. El lunes 20 de julio se dieron a conocer los resultados provisionales del ensayo COV001 Fase I / II en curso que mostraron que AZD1222 fue tolerado y generó respuestas inmunes sólidas contra el virus SARS-CoV-2 en todos los participantes evaluados.
“Yo soy un típico producto argentino, con una educación universitaria gratuita, estudiaba en la Facultad de Ciencias Exactas de la UBA. mAbxience es la empresa ha sido honrada con la selección de Oxford y AstraZeneca para producir la vacuna. Esta es una compañía conformada por la madurez y de la unión de un grupo de investigadores que arrancamos en los 80 y fuimos armando nuestras propias iniciativas. Este sueño comenzó en 2010. En 2012 inauguramos la primera planta en Munro, que fue la primera planta en Latinoamérica capaz de producir anticuerpos monoclonales que se utilizan para enfermedades oncológicas y también autoinflamatorias”, comenzó a hablar Corley en forma introductiva.
Y agregó: “En 2014 lanzamos nuestro primer producto biosimilar, que era un producto que solamente era ofrecido. Eso generó que la Argentina se ahorrara 400 millones de dólares por la disminución de la importación y también de los precios de nuestros competidores, porque la existencia de un biosimilar favorece la competencia de los biosimilares”.
Corley explicó que Oxford-AstraZeneca eligieron a mAbxience por la alta capacidad de los 175 científicos argentinos que trabajan allí, por la fuerte inversión de más de 40 millones de dólares para su nueva planta y los convenios realizados entre privados.
“Nos caracterizamos por ser uno de los pocos laboratorios en el mundo que usa productos de uso único en todos nuestros productos. Es todo descartable. Utilizamos bolsas para cultivo de celular, sin necesidad de hacer un lavado o esterilización en los tanques instalados de 2000 litros de capacidad para producir los reactivos”, precisó el experto y destacó dos pasos fundamentales de su asociación con Oxford-AstreZeneca: pusieron a disposición del mundo entero la vacuna y anunciaron que la iban a realizar al costo.
“Hay una enorme expectativa que nos llena de responsabilidad y humildad para trabajar. Porque también hay otras iniciativas de vacunas y de tratamientos. Vacunas va a haber. El desafío es hacerlo cuanto antes, lo más rápido posible. Hay que demostrar en el ensayo clínico de Fase 3 que la vacuna es efectiva y segura. Ese es el gran desafío científico en que miles de personas están trabajando en todo el mundo para que suceda lo antes posible”, concluyó Corley.
Linus Spatz, biólogo y director de Inmunova fue el segundo orador de la jornada para explicar el desarrollo de un potencial tratamiento contra Suero equino hiperinmune en el que su laboratorio está trabajando.
Spatz contó que Inmunova fue fundada por científicos del Conicet y del Instituto Leloir hace 10 años y que actualmente se especializa en enfermedades que no tiene tratamiento.
“Estamos trabajamos en sueros, que en las últimas décadas han tenido una gran revalorización y que son anticuerpos los produce el cuerpo ante cualquier agresión que sufre el organismo, mediante el bloqueo de un virus, bacteria y toxina. Trabajamos con un suero terapéutico contra el Síndrome Urémico Hemolítico, una enfermedad que cada año afecta a 5000 chicos en la Argentina que se infectan con una toxina. Los chicos necesitan diálisis o trasplante y en algunos casos fallecen porque no hay todavía ningún tratamiento efectivo en el mundo. Estábamos empezando los estudios clínicos en Fase2/3 con 400 pacientes por un tratamiento con suero contra esta enfermedad, cuando nos agarró la pandemia por COVID-19”, explicó Spatz.
Y agregó: “Ahora estamos abocados al coronavirus y desarrollamos el suero equino hiperinmune, un tratamiento contra el COVID-19 que fue aprobado por la ANMAT a fin de julio”. El suero equino hiperinmune se suma así oficialmente a otros tratamientos en estudio en humanos que están en experimentación, como el uso de antiinflamatorios, los antivirales, plasma de convalecientes y más.
Este suero anti-COVID-19 es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina. En ensayos in vitro demostró la capacidad de neutralizar el virus, con una potencia alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes.
“El caballo por naturaleza tiene una gran capacidad para generar anticuerpos. Existe un antígeno -extraído por ingeniería genética de la proteína RDB del virus SARS-CoV-2- que genera muchísimos anticuerpos cuando se lo inyecta al caballo. Para obtenerlo, se vacuna a un caballo con un antígeno que produce anticuerpos. El caballo nunca se infecta. Solo es una proteína recombinante. Después de casi un mes de purificación y procesamiento, el lote clínico para ser aplicado a humanos es posible. El objetivo del hallazgo científico es extraer un suero masivo y potente que luego pueda ser usado como protección para los humanos ante el COVID-19”, comentó el biólogo y contó que actualmente están inmunizando 14 caballos por semana, de los cuales se eligen las 12 mejores respuestas.
Spatz comentó que por cada tratamiento en caballo, se obtienen de 250 a 300 tratamientos para uso temprano de la enfermedad para personas. “Es algo escalable a nivel industrial en poco tiempo, lo que permite inclusive obtener un producto farmacéutico exportable”, precisó.
En el cierre de la reunión informativa, varios diputados nacionales revalorizaron la ciencia argentina y su capacidad para lidiar frente a la pandemia. Y también agradecieron a los invitados los esfuerzos realizados para obtener una vacuna y un tratamiento eficaz.
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