Una alerta sanitaria emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) afecta al área de la ciudad de Medellín, Antioquia, donde se detectó la comercialización ilegal de un jarabe para la tos.
El producto identificado como HEDERA HELIX + PROPÓLEO ZANECOL, se vende sin autorización y ha sido catalogado como un riesgo para la salud pública.
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La autoridad sanitaria precisó que este supuesto fitoterapéutico se comercializa de manera fraudulenta, utilizando un registro sanitario que no le corresponde.
El Invima detalló que el etiquetado del producto incluye datos falsos de fabricante y titular, y menciona a la empresa ZANECOL, la cual no figura en los registros oficiales para productos fitoterapéuticos. “Esta práctica constituye una suplantación de información sanitaria”, afirmó la entidad en su comunicado.
El Invima advirtió sobre la gravedad de consumir productos sin la debida evaluación: “Este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo para la salud pública, ya que no han sido evaluados en términos de calidad, seguridad y eficacia. Además, pueden inducir a error a los consumidores al utilizar registros sanitarios que no les corresponden, generando una falsa percepción de legalidad”, explicó William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
El descubrimiento fue posible gracias a una denuncia presentada por COFARNAT LTDA, empresa fabricante, que identificó productos en el mercado que no corresponden a su producción ni sus estándares, y que tampoco guardan relación con el titular legal del registro sanitario, ICA PHARMA LTDA.
El producto bajo sospecha utiliza el mismo nombre y número de registro sanitario legítimo (INVIMA PFT2022-0002853), pero presenta detalles que evidencian su falsificación. Según informó COFARNAT LTDA, nunca fabricaron lotes con la numeración, fechas y etiquetas que exhiben los jarabes fraudulentos.
Además, la información del distribuidor en el etiquetado (“MÁS VITAL”) difiere de la autorizada oficialmente para el producto original. Esta combinación de irregularidades llevó a que el Invima clasificara el producto como fraudulento bajo el artículo 2 literal c del Decreto 677 de 1995: no proviene ni del titular del registro, ni del fabricante legítimo, ni de un distribuidor autorizado.
Recomendaciones para usuarios y el sector salud
De manera enfática, el Invima pidió al público evitar la compra del jarabe HEDERA HELIX + PROPÓLEO bajo cualquier presentación que exhiba las características fraudulentas detectadas.
En especial, recomienda abstenerse de comprar medicamentos y suplementos por internet, redes sociales o cadenas de WhatsApp sin verificación sanitaria, porque es uno de los principales canales de circulación de este tipo de productos ilegales.
A quienes actualmente consumen este producto, la recomendación es suspender su uso de inmediato e informar a las autoridades cualquier dato sobre su adquisición o distribución. En caso de sufrir efectos adversos tras el consumo, las personas deben reportarlo por correo electrónico a invimafv@invima.gov.co.
El Invima repite el llamado a denunciar cualquier punto de venta, farmacia o comercio que ofrezca esta mercancía.
Alerta y controles para el sector
La alerta también contiene instrucciones específicas para las secretarías de salud, clínicas, hospitales y profesionales médicos. Estas entidades deben fortalecer los controles de inspección, retirar y gestionar la destrucción de los frascos hallados y comunicar de inmediato cualquier detección al Invima.
De igual forma, tienen la obligación de informar ampliamente sobre la alerta a otros actores del sistema, como las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
El documento advierte que los distribuidores y comerciantes que insistan en movilizar o vender el producto facturado podrían ser objeto de investigaciones y sanciones bajo las medidas sanitarias de seguridad previstas en la ley. A través de los programas institucionales de farmacovigilancia se solicitó realizar una búsqueda activa de posibles reacciones adversas asociadas y reportarlas con urgencia.
La alerta cierra con llamados a consultar todas las quejas, denuncias y registros en línea exclusivamente a través del portal oficial del Invima, que concentra la información y los canales formales de rastreo y control.
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