El Kevzara, un medicamento contra la artritis estudiado en las últimas semanas como posible tratamiento contra el nuevo coronavirus, tuvo resultados decepcionantes en ensayos clínicos, admitieron sus fabricantes. Sin embargo, la prueba dejó un dato positivo al contribuir a mejorar el estado de pacientes en estado crítico.
El medicamento de la compañía estadounidense Regeneron y la francesa Sanofi no ataca directamente al nuevo coronavirus, sino que inhibe una respuesta inmunitaria anormal llamada "tormenta de citocinas", que provoca una inflamación en los pulmones de los pacientes más enfermos, obligados a luchar contra la enfermedad con un respirador artificial.
Un primer estudio, de pequeña magnitud y realizado en China, arrojó resultados prometedores; sin embargo, no fue este el caso al aumentar el número de sujetos: el Kevzara no mostró ninguna ventaja respecto a un placebo en un estudio estadounidense de mayor tamaño con 276 pacientes afectados por una forma “grave” de enfermedad, es decir, personas que necesitaban oxígeno pero no un respirador.
No obstante, ese segundo estudio sí dejó un rayo de esperanza para quienes estaban en una fase “crítica”, los pacientes que necesitaban un respirador artificial o una oxigenación de alto flujo.
En ese grupo se administró un placebo a 44 personas, 94 recibieron una dosis baja del medicamento y 88, una dosis alta. Tras el ensayo, el 50% de los pacientes con placebo fallecieron, frente al 46% que tomó la dosis más reducida y el 32% de quienes recibieron la mayor dosis.
El ensayo seguirá ahora en el seno de ese grupo de enfermos críticos. “Esperamos a los resultados del actual ensayo de fase 3 para saber un poco más sobre la covid-19 y entender mejor si algunos pacientes pueden beneficiarse del tratamiento con Kevzara”, declaró George Yancopoulos, dirigente y cofundador de Regeneron.
Otro estudio similar, más prometedor
El fármaco para la artritis tocilizumab sería más prometedor para prevenir la inflamación extrema en pacientes gravemente enfermos de COVID-19, según un estudio clínico francés.
El estudio, llevado a cabo por la fundación del Hospital Universitario de París (AP-HP), examinó a 129 personas hospitalizadas con neumonía viral moderada o grave. La mitad recibió dos inyecciones de tocilizumab así como un tratamiento estándar con antibióticos, mientras que el grupo de control recibió sólo un tratamiento estándar. Los resultados no han sido publicados, pero los encargados de la investigación indicaron que los participantes mostraron un claro “beneficio clínico”.
El tocilizumab cuesta actualmente alrededor de 800 euros (870 dólares) por inyección.
Los proyectos para una vacuna
Existe un centenar de proyectos de vacunas contra la enfermedad COVID-19, entre ellos una decena en fase de ensayos clínicos, según datos difundidos por la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Esta prestigiosa escuela de medicina británica enumera 119 proyectos diferentes de vacunas contra la enfermedad causada por el coronavirus SARS-CoV-2, de los cuales 110 se encuentran en una fase de desarrollo "preclínica".
Ocho proyectos han alcanzado la etapa de ensayos clínicos de fase I en seres humanos. Entre ellos, un proyecto chino, dirigido principalmente por la empresa CanSino, que cotiza en la bolsa en Hong Kong, se encuentra en una fase aún más avanzada, con ensayos clínicos de fase I y de fase II.
El objetivo principal de los ensayos de fase I es probar la seguridad y, en menor medida, la eficacia de un producto médico. Los ensayos de fase II y luego de fase III, realizados a mayor escala, tienen como fin evaluar la eficacia, antes de que las autoridades sanitarias autoricen eventualmente su comercialización.
Otros tres proyectos chinos están en fase I de ensayo: uno dirigido por el gigante farmacéutico Sinovac y dos conducidos por el Instituto Médico de Shenzhen, según las informaciones de la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
(Con información de AFP)
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