La EMA recomendó la autorización de 104 medicamentos de uso humano en 2025, 38 con un principio activo novedoso en la UE
El organismo regulador europeo subraya un año de progresos, con la cifra récord de fármacos biosimilares aprobados y nuevos tratamientos para enfermedades raras, mientras adopta decisiones clave sobre perfiles de riesgo y uso seguro en la región
Se aprobó en Argentina el primer fármaco biosimilar de la región para la enfermedad de Fabry
Resultados de ensayos preclínicos y clínicos realizados en el país mostraron que cumple con los estándares internacionales. Expertos dijeron que facilita una mayor cobertura para los pacientes con este mal genético

BioSim estima que los biosimilares ahorrarán al SNS más de 22.200 millones de euros durante los próximos años
La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares presenta un informe que detalla los ahorros significativos para el Sistema Nacional de Salud y subraya la importancia de los biosimilares en la sanidad española
Sanidad recibe cerca de 400 alegaciones al anteproyecto de Ley del Medicamento y Productos Sanitarios
Casi 400 alegaciones, incluidas propuestas del CGCOM y SIME, enfatizan sobre la prescripción médica, la competencia enfermera y la regulación de medicamentos biosimilares en el anteproyecto legislación sanitaria

El Gobierno busca promover el desarrollo de biosimilares en Argentina: por qué son importantes
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) realizó cambios regulatorios para estos fármacos con el objetivo de reducir costos y garantizar el acceso a estos tratamientos. Los detalles de la normativa publicada en el Boletín Oficial

Laboratorio argentino avanza en un tratamiento más económico contra la enfermedad de Fabry
Biosidus presenta avances en el desarrollo de un biosimilar para la enfermedad de Fabry, con pruebas positivas que anticipan una alternativa más accesible para pacientes y el sistema de salud argentino
Sanidad arranca el trámite de la norma que mejorará la financiación y precio de fármacos
El Ministerio de Sanidad impulsa un Real Decreto para garantizar el acceso a medicamentos, optimizar la financiación y fomentar la transparencia en el Sistema Nacional de Salud en España
mAbxience y Egis firman un acuerdo estratégico de licencia para dos candidatos biosimilares en Europa
mAbxience otorga a Egis la gestión de la comercialización de biosimilares en Europa Central y Oriental, ampliando el acceso a tratamientos esenciales y asequibles para pacientes en la región

Qué son los medicamentos “biosimilares” que se producen en la Argentina y amplían el acceso a más pacientes
Hace diez años mAbxience inauguró la primera planta de anticuerpos monoclonales de Latinoamérica haciendo posible que más personas reciban tratamiento. Hoy exporta al mundo medicación contra el cáncer y enfermedades autoinmunes, y produjo una vacuna contra el COVID-19

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