La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y comercialización de nueve insumos cardiológicos de una empresa importadora.
Según consta en la disposición administrativa 2328/2017, queda restringida la utilización de los siguientes artículos: 1) Electrodo Epicárdico de Estimulación Miocárdica Bipolar, identificado con el número de serie 213275; 2) Electrodo de Estimulación Bipolar, identificado con el número de serie 213273; 3) Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-25, identificado con el número de serie 13836033; 4) Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-27, identificado con el número de serie 13789328; 5) Anillo de anuloplastía Modelo Tarp-29, identificado con el número de serie 14335773; 6) Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-31, identificado con el número de serie 14062492; 7) Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-33, identificado con el número de serie 14205055; 8) Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-35, identificado con el número de serie 13741582, 9) Set de Medidores y Colocadores Tailor N° 505, marca St. Jude Medical, identificado con el número de serie 25.
En los fundamentos de la normativa, publicada este jueves en el Boletín Oficial, se explica que la firma habilitada ST. JUDE MEDICAL ARGENTINA notificó el extravío de dichos artículos.
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Por ser insumos de riesgo que están bajo supervisión de la Anmat, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) sugirió prohibir el uso y la distribución de los elementos perdidos, "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados", señala la orden firmada por el administrador Carlos Chiale.
Los objetos mencionados en la normativa son regularmente utilizados en el tratamiento quirúrgico de cardiopatías.
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