Пол Бертон, блестящий ученый лаборатории Moderna: «Перед лицом COVID нам еще предстоит пройти долгий путь»

Когда во всем мире произойдет разрушительное событие, как это произошло с пандемией из-за нового коронавируса, наступит время для управления этим хаосом в области здравоохранения, который навсегда изменит правила мира.

Прошло более 2 лет с момента появления вируса SARS-COV-2, вызывающего заболевание COVID-19, и, несмотря на драму, которую показывают цифры по всему миру, с 455 миллионами инфекций и 6 миллионами смертей, с самого начала возникает тот же парадокс: энергия и процветание науки и научной работы. Несмотря на взлеты и падения, сегодня существует надежный портфель вакцин, доступных с разных платформ, и многие из них будут доступны; методы лечения, которые необходимо консолидировать, но с проведением передовых исследований. И неравенство многих стран в отношении доступа к вакцинам и терапии остается на месте.

Лаборатория Moderna североамериканского происхождения, базирующаяся в Массачусетсе, США, также претерпела важные изменения, взлеты и падения: из многообещающего и небольшого, почти бутикового биотехнологического центра она стала одним из ключевых игроков во время пандемии COVID всего за два года. Moderna была одним из исследователей и разработчиков самого инновационного исследования против COVID вместе с конкурирующим биномиальным и фармацевтическим гигантом Pfizer-Biontech: генетически полученная вакцина (Spikevax) ), основанной на известной в настоящее время платформе мессенджерной РНК (мРНК), которая позволила достичь научного прогресса в области борьбы с респираторными и другими заболеваниями.

Пандемия все еще среди нас, и это подтверждается ростом числа случаев заболевания в нескольких странах Европы и Азии, а также тем, почему эксперты и регулирующие органы подталкивают мир к переходу на четвертую дозу: «В ближайшем будущем будет объединение вакцин против гриппа и COVID в одной инъекции и один раз в год», убежденный в эксклюзивном диалоге с Infobae Полом Бертоном из принимающего города лаборатории Moderna, Кембриджа, Массачусетс, США. Доктор Бертон является медицинским директором Moderna и считается выдающимся специалистом в области инфектологии.

Доктор Бертон, как вы анализируете пересечение этого воображаемого моста, который приведет нас от пандемии к эндемии? Как вы видите этот переход?

-Пол Бертон: Если бы они задали мне этот вопрос месяц или 6 недель назад, я бы сказал вам, что, по крайней мере, в Северном полушарии мы войдем в период стабильности весной и летом; и что количество случаев уменьшится, и что, возможно, мы уже войдем в этот период. эндемическая фаза. Новый вариант BA.2, этот скрытный подвариант Омикрона, означает для меня, что мы еще не очень близки к этому. И что до этого перехода или возможного пересечения моста еще далеко.

Тот факт, что у нас есть массовые вспышки заболевания в Гонконге, Южной Корее или в Европе - Великобритании, Франции и Германии, среди других стран - и после волны заражения Омикроном, хотя вакцинация увеличилась, заставляет меня думать, что это вирус, который способен вносить очень большие изменения или изменения в свою функцию. Поэтому я думаю, что нам еще предстоит пройти долгий путь.

- Согласны ли вы с тем, что расширение базы людей, вакцинированных от COVID, является важнейшей стратегией здравоохранения для борьбы с этой пандемией?

— Совершенно верно. Вакцина Moderna от COVID-19, которая объединяет так называемые вакцины против вирусных спайковых белков или РНК посредников, очень эффективна против исходного штамма вируса и штамма Delta - предыдущего, доминирующего по отношению к Омикрону. Следует отметить, что Дельта — это очень опасный вариант, потому что вызывает пневмонию, которая госпитализирует и приводит к смерти людей. Вакцина Moderna очень эффективна против этого штамма, поэтому при вакцинации и усилении она значительно снижает риск тяжелого случая COVID.

Однако во всем мире есть много людей, которые еще не были вакцинированы или, если они были вакцинированы, не получили ревакцинацию. Разрешение этой пандемии частично зависит от вакцинации в сочетании с продолжающимися усилиями общественного здравоохранения и социальной помощи во всем мире: такими как ношение масок, мытье рук и некоторое дистанцирование. А также иметь прозрачные данные о том, как проходят случаи заболевания и госпитализация. Если у нас нет этих инструментов, мы не сможем опередить вирус или остановить его. И в этом смысле педиатрическая вакцинация, несомненно, является одним из инструментов, которые в наибольшей степени помогут консолидировать тенденцию превращения пандемии в эндемическую.

Moderna недавно объявила миру обнадеживающие результаты исследования II фазы (исследование KIDCOVE) своей вакцины от COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Данные, собранные на данный момент компанией из Массачусетса, свидетельствуют о том, что две 25-микрограммовые дозы ее вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет обеспечили аналогичный иммунный ответ на две 100-микрограммовые дозы для взрослых в возрасте от 18 до 25 лет. Обе дозы вакцины будут введены детям с интервалом в 28 дней.

-Если углубиться в детские вакцины против COVID, какие новые данные дало это исследование KIDCOVE, проведенное Moderna? ; и почему вы думаете, что даже родители, в основном вакцинированные, сомневаются в вакцинации своих детей от COVID?

- В этом исследовании приняли участие около 7000 детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет; 5000 получили вакцину, 2000 получили плацебо. Они получили две инъекции по 25 мг с интервалом в 4 недели, что составляет четверть дозы, которую получают взрослые. Мы можем быть очень спокойны за безопасность этой вакцины. Частота нежелательных явлений, таких как боль в месте инъекции, лихорадка или общее недомогание, была точно такой, как мы ожидали, исходя из того, что мы наблюдали у детей старшего возраста и взрослых.

Показатели высокой температуры, превышающие 40 градусов, наблюдались только у 0,2% детей, а в других вакцинах, одобренных для этой возрастной группы, у нас может быть 1%. Когда мы изучали эффективность, мы измеряли уровни антител и сегодня мы знаем, что у молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет было около 1400 единиц. К счастью, мы обнаружили почти одинаковый уровень антител у этих детей младшего возраста: от 1400 до 1800 единиц.

Это здорово, потому что мы знаем, что этот уровень антител защитит людей, в данном случае младенцев и детей, от обычного COVID и от серьезного заболевания COVID, которое может привести к госпитализации и даже смерти. Если объединить эти две вещи, безопасность и эффективность, это действительно показывает, что это хорошее исследование и отличная новость для детей и их родителей.

Что касается родителей, то вопрос заключается в следующем: что побуждает родителей вакцинировать своих детей? Мы знаем, что, к счастью, COVID менее серьезен у детей, чем у пожилых людей, но они все еще заражаются им. И это не позволит им посещать школу и повлияет на трудовую жизнь родителей. COVID также может быть серьезным и длительным COVID, поэтому мы хотим предотвратить заражение этих детей.

Мы должны подумать о том, что эти дети младшего возраста могут служить резервуаром для дальнейшего распространения инфекции среди своих старших. У нас есть очень хорошие данные о безопасности и эффективности этой новой вакцины от 6 месяцев до 5 лет, она предотвратит заболевания, позволит детям оставаться в школе и предотвратит распространение вируса. Вот причины, по которым родителям следует подумать о вакцинации своих младших детей, когда вакцина будет одобрена.

- Очень интересно, доктор Бертон. Если бы мы могли на несколько минут вырваться из нынешнего состояния пандемии и взглянуть на общую картину вакцинации против COVID, будет ли в будущем ежегодная двойная прививка рядом с вакциной от гриппа? Какое место займет вакцина от COVID в графиках вакцинации?

- Я думаю, что бустерные вакцины, вероятно, станут частью жизни, особенно на этом этапе пандемии. И по мере того, как мы достигнем эндемической фазы, чтобы сохранить эндемию, нам потребуется больше вакцин, нам понадобится хороший уровень иммунитета.

Я думаю, что BA.2 Омикрон научил нас, что нам нужны бустерные вакцины специально для вариантов, и в Moderna мы работаем над этим: вакциной против штамма Омикрон и вакциной, которая сочетает в себе две бустерные вакцины, которые также защитят от Delta.

Мы также изучаем бустерные вакцины у детей, даже для самых маленьких детей. Мне кажется разумным, что, если нам нужно продолжать регулярно делать уколы взрослым, нам, вероятно, нужно сделать то же самое для детей. И поскольку мы сможем получить больше бустерных вакцин против конкретных вариантов, мы надеемся, что сможем сократить количество инъекций до одного раза в год.

Другая надежда, которая у нас есть, и мы работаем над этим сейчас, заключается в том, чтобы объединить вакцины против гриппа и COVID в одну вакцину и давать ее всем один раз в год; необходимо будет проанализировать дозы и возрастной диапазон. Это подготовит людей к зиме и защитит их от этих респираторных патогенов, эта вакцина может быть готова к концу 2023 года.

Мы надеемся, что к концу 2024 года у нас будет единая вакцина против гриппа, COVID и других респираторных вирусов. Эти вирусы ежегодно убивают и госпитализируют множество людей во всем мире, поэтому, если мы сможем собрать эти вакцины одним выстрелом, я думаю, это будет очень большим воздействием на общественное здравоохранение. При всем этом платформа Messenger RNA просто невероятна. Это платформа, на которую, если вы знаете цель, на которую мы нацелены, мы помещаем ее на липидные наночастицы, и она становится очень предсказуемой. Это большая работа, но вероятность успеха очень высока.

- Какова будет следующая цель генной технологии мРНК: что будет с заболеваниями мозга, сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком?

- Ниже приведены программы для всех заболеваний, о которых вы упомянули. Год назад у нас было 9 программ в разработке, сейчас у нас есть 39 программ в разработке, у нас есть несколько вакцин в фазе III разработки, поэтому мы постоянно расширяемся.

Помимо инфекционных заболеваний, мы изучаем сердечно-сосудистые заболевания, болезни сердца, очень редкие заболевания, нарушения обмена веществ; то, что называется пропионовая ацидемия, встречается очень редко, но может иметь разрушительные последствия. Мы проводим постоянные исследования рака, персонализированные вакцины, что-то вроде терапевтических программ.

Возвращаясь к инфекционным заболеваниям, у нас есть программа III фазы по цитомегаловирусу, очень распространенному вирусу, который вызывает рождение сотен тысяч детей с врожденными дефектами, потерей слуха или слепотой. У нас есть программа для этого, это очень сложный белок, на самом деле это 6 разных белков, поэтому очень сложно сделать вакцину против чего-то такого сложного, но в Moderna с помощью мРНК мы можем объединить эти 6 белков в одну вакцину, в этом сила платформы.

Таким образом, мы можем не только охватить различные терапевтические области, но и войти в области, которые другие обычные терапевтические платформы просто не могут достичь.

- Пандемия COVID определенно изменила мир. Это также изменило методы работы науки, особенно когда ученые со всего мира начали проводить совместные исследования, обмениваясь информацией и результатами. Как вы думаете, этот способ работы сохранится?

- Отличное наблюдение. Я думаю, что эта ужасная пандемия научила нас тому, что если мы будем работать вместе, обмениваться информацией и быть прозрачными, мы сможем очень быстро объединиться и создать высококачественную терапию. Это также учит нас, что нам нужно по-новому взглянуть на то, как мы одобряем лекарства и вакцины, мы должны быть строгими и ставить безопасность на первое место. Сейчас у нас есть платформа из почти 500 миллионов человек, получивших вакцину от COVID, и мы действительно знаем все, что нужно знать о том, как она работает при ее введении в организм человека.

Это означает, что пока мы думаем о другом заболевании, таком как грипп или рак, мы можем найти новый, ускоренный способ доведения этих методов лечения до людей и получения их одобрения. Никогда бы не подумал, что в мире мы будем лечить пятьсот миллионов человек в год. Количество доказательств и информации, полученных таким образом, не имеет никаких справочных данных.

Бертон имеет докторскую степень в области медицины в Лондонском университете, его родной стране. Его специализированная подготовка — кардиоторакальная хирургия. Он является доктором философии в области сердечно-сосудистой клеточной и молекулярной биологии Имперского колледжа Лондона и членом Американского колледжа кардиологии, среди прочих.

ПРОДОЛЖАЙТЕ ЧИТАТЬ