
En relación con la distribución y comercialización del cosmético Dolebalm, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha precisado que todas las unidades del lote U01 de esta crema deben dejar de usarse de inmediato y ser devueltas al establecimiento donde fueron adquiridas o, en su defecto, a la empresa responsable de su distribución. Según informó la AEMPS, tras detectarse la presencia del microorganismo Staphylococcus aureus en este lote específico, se ordenó su retirada del mercado y la recuperación de todos los envases afectados para evitar riesgos sanitarios.
De acuerdo con lo publicado por la AEMPS, la medida afecta a los envases de Dolebalm en presentaciones de 1.000 ml y 250 ml en tarro, así como en tubos de 200 ml y 60 ml, todos correspondientes al lote U01. La presencia de la bacteria Staphylococcus aureus en el producto representa un peligro especialmente para personas inmunodeprimidas o quienes padecen problemas de salud que comprometen su sistema inmunológico, detalló el organismo regulatorio. Esta bacteria puede causar infecciones si entra en contacto con piel lesionada o en condiciones de fragilidad, situación que ha motivado la alerta sanitaria.
Tal como publicó la AEMPS, la crema Dolebalm está fabricada por la empresa Greensoft Health@Wellness Phytoaids, aunque la responsabilidad de su puesta en el mercado corresponde a Global Comarcos, cuyo nombre figura en el etiquetado del producto. El organismo dependiente del Ministerio de Sanidad ha comunicado la alerta sanitaria a las autoridades competentes de las comunidades autónomas, instando a una coordinación efectiva para la retirada total de las unidades afectadas y la prevención de posibles episodios de infección.
La AEMPS ha recomendado expresamente a consumidores que posean cualquier unidad del lote U01 que se abstengan de utilizarla, y que gestionen su devolución siguiendo los canales establecidos por los puntos de venta o contactando directamente con la empresa responsable. Además, instó a los comercios a revisar tanto el inventario disponible para la venta como las existencias almacenadas, ya que la permanencia del lote U01 en circulación podría suponer un riesgo para la salud pública.
El medio señaló que la retirada de un lote de productos cosméticos se enmarca en los protocolos habituales de farmacovigilancia que aplican a la detección de microorganismos peligrosos o cualquier componente que ponga en peligro la integridad de los usuarios. La bacteria Staphylococcus aureus se asocia a diversas complicaciones infecciosas, que pueden variar desde infecciones cutáneas leves hasta cuadros más severos en individuos con mayor vulnerabilidad.
Según consignó la AEMPS, Global Comarcos figura como la entidad encargada de la comercialización y distribución indicada en el etiquetado del producto, por lo que cualquier gestión relacionada con la devolución debe centralizarse a través de esta compañía. Esta información se ha transmitido tanto a consumidores como a los titulares de establecimientos comerciales, quienes están obligados a inmovilizar y retirar de la venta todos los artículos comprendidos en el lote U01.
El proceso de retirada y alerta sanitaria desencadenado por la AEMPS es resultado de los controles periódicos de seguridad y calidad que el organismo aplica a los productos cosméticos ofrecidos en el mercado español. En este caso, la detección de Staphylococcus aureus en las muestras analizadas ha llevado a la adopción de esta medida, que tiene como objetivo inmediato proteger la salud de los usuarios.
La AEMPS recordó la importancia de que las personas que hayan adquirido recientemente el cosmético Dolebalm comprueben el número de lote en sus envases y sigan las instrucciones para devolverlos. En paralelo, los establecimientos de venta al público han sido requeridos para identificar y apartar cualquier unidad relacionada con el lote U01, desde los puntos de exposición hasta sus almacenes, a fin de impedir su venta o utilización.
La agencia ha enfatizado que la alerta comunica las acciones que deben realizar tanto la red de distribución como los usuarios finales para eliminar la exposición a posibles riesgos. En este sentido, la colaboración entre autoridades sanitarias, empresas responsables del producto y consumidores resulta fundamental para la eficacia y rapidez del proceso de retirada.
Finalmente, el organismo reiteró que cualquier consulta relacionada con la devolución o sobre los riesgos asociados a la presencia de Staphylococcus aureus debe canalizarse a través de la empresa responsable que figura en la etiqueta del producto o mediante los cauces oficiales de la AEMPS. Según detalló el medio, la evaluación y gestión de este incidente se mantendrá bajo supervisión transparente de acuerdo con los procedimientos normales establecidos para estos casos.
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