Clínicos y pacientes llaman a la regulación de terapias asistidas con psicodélicos para el abordaje de la Salud Mental

Durante una jornada dedicada a la innovación en salud mental en el Congreso de los Diputados, organizada por la Sociedad Española de Medicina Psicodélica (SEMPsi) y la Fundación Inawe, una paciente relató cómo, tras más de dos décadas diagnosticada con depresión mayor, logró la remisión de su trastorno luego de participar en un ensayo clínico con terapias asistidas por psicodélicos (TAP). “Me he curado y, con las otras terapias, no”, afirmó la paciente ante una audiencia de clínicos, expertos y legisladores, para posteriormente reclamar que las herramientas disponibles aún corresponden al siglo pasado y que resulta imprescindible actualizar las opciones terapéuticas para evitar cronificar el sufrimiento. El encuentro sirvió de marco para un llamamiento por parte de clínicos y pacientes, quienes exigen el desarrollo de una normativa específica que permita el uso supervisado de compuestos psicodélicos en el tratamiento de trastornos mentales como la depresión y la ansiedad, citando resultados prometedores en ensayos clínicos y la necesidad urgente de contar con alternativas eficaces para aquellas personas que no encuentran mejoría con las terapias clásicas.

El doctor Luis Caballero, jefe del Servicio de Psiquiatría del grupo HM Hospitales, subrayó durante el foro la importancia de abrir un “debate riguroso” acerca de la regulación de las TAP en España, argumentando que la situación actual mantiene a profesionales y pacientes en “un limbo legal”. Según publicó el medio, Caballero insistió en que los psiquiatras necesitan acceder a este tipo de tratamientos dentro de un entorno normativo claro y seguro. Un punto de vista respaldado por Carlos Alonso, presidente de la Fundación Inawe, quien remarcó que la legislación vigente obliga a muchas personas a permanecer con tratamientos ineficaces, por lo que propuso cambios urgentes en beneficio de los pacientes. El medio detalló que la presidenta de SEMPsi, doctora Elisabet Domínguez, también intervino para recordar que la salud mental constituye una “prioridad social” y planteó la necesidad de revisar si la regulación acompaña el avance del conocimiento científico en este campo.

Domínguez destacó que las TAP representan un ámbito de investigación clínica que avanza con rapidez y que cuenta con estándares científicos sólidos. Añadió que países como Alemania, Suiza, Noruega y República Checa ya han implementado marcos regulatorios específicos para el uso de estos compuestos en contextos asistenciales, mientras España mantiene su postura tradicional. Según informó el medio, Domínguez defendió una regulación responsable y actualizada, que priorice la protección de los pacientes y brinde seguridad jurídica al personal sanitario que aplica estas terapias.

Alonso, de Fundación Inawe, insistió en que la urgencia en la reforma regulatoria está motivada por el aumento de la prevalencia de trastornos mentales y el número creciente de pacientes sin respuesta a los tratamientos ya establecidos. Al referirse a la situación en España, argumentó que existen “pacientes desesperados que lo han intentado todo”, siendo la falta de alternativas una de las principales problemáticas. “Nos mueve la urgencia ante la crisis de Salud Mental”, remarcó durante su intervención.

Según consignó el medio, la SEMPsi informó que la esketamina en presentación nasal es actualmente el único fármaco semi-psicodélico autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su uso queda restringido al entorno hospitalario bajo supervisión estricta en España desde 2019. Este compuesto es una de las pocas alternativas que han superado las barreras regulatorias, lo que evidencia la necesidad de actualización legal en un contexto donde la investigación sobre psicodélicos ha cobrado nuevo impulso.

El doctor Juan López, científico titular del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), explicó que los psicodélicos inducen estados alterados de la consciencia de naturaleza transitoria y que en los últimos diez años se ha observado un renovado interés científico por las posibilidades terapéuticas de estos compuestos. López citó estudios que muestran mejoras evidentes en pacientes con depresión mayor utilizando una o pocas dosis, con efectos que se mantienen a lo largo del tiempo. Según explicó, los psicodélicos actúan sobre proteínas existentes en las células cerebrales, identificando como uno de los principales puntos de acción el receptor 5-HT2A y subrayando el papel de la plasticidad neuronal.

Durante la jornada, los participantes también abordaron los obstáculos que enfrenta la investigación clínica con psicodélicos. Caballero enumeró problemas administrativos, éticos y metodológicos que continúan limitando tanto la amplitud como la implementación de estos estudios y advirtió que las trabas existentes en las agencias reguladoras generan “un embudo” que dificulta la llegada de innovaciones terapéuticas a la práctica asistencial.

De acuerdo con la información del medio, los expertos presentes en el encuentro señalaron que la evidencia existente apunta a la utilidad de las TAP en un amplio espectro de trastornos psiquiátricos y neurológicos. Entre las enfermedades para las cuales estos tratamientos han mostrado beneficios, mencionaron el trastorno depresivo mayor, la depresión resistente, los cuadros de ansiedad, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno obsesivo compulsivo, los trastornos alimentarios, el Parkinson y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, entre otras condiciones. Caballero mencionó que aproximadamente el 60 por ciento de los pacientes con depresión obtienen respuesta favorable a los psicodélicos y consideró que su incorporación al arsenal terapéutico es una oportunidad para avanzar en el abordaje de la salud mental.

Sobre las bases científicas para justificar la inclusión de las TAP en la atención clínica, la catedrática de Psicología de la Universidad de Almería, Margarita Moreno, comentó durante su intervención que los estudios en animales apoyan el potencial de estos tratamientos para reorganizar circuitos cerebrales vinculados a la compulsividad. El medio consignó la participación de otros especialistas como los doctores Genís Oña, profesor asociado en la Universitat Rovira i Virgili de Tarragona; Santiago Madero, vocal de Formación de SEMPsi; y Marc Aixalá, miembro de la misma sociedad científica.

Madero sostuvo que existe una “necesidad muy real” relacionada con el sufrimiento de muchas personas y el potencial que encierran los tratamientos basados en psicodélicos. Añadió que los tratamientos psiquiátricos convencionales han alcanzado sus límites y que la llegada de las TAP representa una “posibilidad muy grande” para los pacientes. Aixalá, por su parte, enfatizó que la adopción de las TAP implica también un cambio de paradigma, ya que el papel del profesional sanitario pasa a centrarse más en el acompañamiento que en la administración farmacológica estándar. Recalcó la importancia de contar con una estructura de profesionales debidamente formados sobre cómo abordar estos procesos terapéuticos.

Óscar Álvarez, secretario de la SEMPsi y participante en el primer ensayo clínico con psicodélicos en España, explicó que la eficacia de las TAP depende de factores que trascienden la farmacología, como la actitud personal del paciente, la vivencia subjetiva, el entorno en que se administra el tratamiento y otros elementos como la música o el espacio físico en el que se realiza la intervención. Álvarez también remarcó la importancia de la relación de confianza entre paciente y profesional, tanto en la preparación previa como en la dosificación y la integración posterior de la experiencia. Declaró que la última fase del proceso, donde se ayuda a los pacientes a comprender el significado de la experiencia psicodélica e integrar los cambios en su vida, resulta fundamental para consolidar el beneficio terapéutico.

El medio relató que, desde las distintas áreas de investigación y clínica representadas en la jornada, los expertos concluyeron que los tratamientos farmacológicos y biológicos actuales no logran abordar todas las dimensiones del sufrimiento psíquico, lo que subraya la necesidad de instrumentos individualizados y de menor coste económico como las TAP, susceptibles de integrarse en la atención sanitaria si el marco regulatorio así lo permitiera.