La AEMPS publica un manual para que cualquier persona pueda contribuir a mejorar la seguridad de los fármacos

Durante el año 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puso en manos tanto de profesionales sanitarios como de la ciudadanía el formulario electrónico NotificaRAM, que desde entonces se ha convertido en una herramienta esencial para la notificación de posibles efectos indeseados relacionados con medicamentos. Desde ese momento, cerca del 35% de los reportes remitidos directamente al Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) han sido gestionados a través de este sistema telemático. La AEMPS ha publicado recientemente el Manual de Uso de NotificaRAM, cuyo objetivo es incentivar la participación activa tanto de usuarios particulares como de profesionales en la vigilancia de la seguridad de los fármacos, según informó el propio organismo.

De acuerdo con la información facilitada por la AEMPS, NotificaRAM representa una vía más ágil y accesible frente a la tradicional tarjeta amarilla en papel, método usado desde finales de los años ochenta para reportar sospechas de reacciones adversas a medicamentos. La transición hacia el entorno digital permitió ampliar la eficiencia y la sencillez del procedimiento de notificación, convirtiéndose en un motor clave para el fortalecimiento de la farmacovigilancia en España.

El manual publicado por la AEMPS detalla no solo aspectos generales sobre el funcionamiento básico de NotificaRAM, sino que también ofrece una guía visual paso a paso mediante imágenes ilustrativas. Estas instrucciones permiten a los usuarios —tanto sanitarios como ciudadanos— completar de forma precisa y exhaustiva el formulario de notificación, asegurando así la calidad y el valor de la información recabada. El medio especificó que uno de los objetivos centrales es obtener datos completos y detallados, lo que resulta fundamental para el análisis y gestión de la seguridad de los medicamentos comercializados en el país.

En cuanto a la accesibilidad para los profesionales de la salud, el manual dedica un apartado específico en el que se explica el proceso de registro en el sistema. Según detalló la AEMPS en el documento, tras completar el registro, estos usuarios pueden acceder al formulario de forma recurrente mediante su correo electrónico y contraseña, encontrando ya cumplimentados automáticamente los datos personales requeridos como notificadores. Este mecanismo simplifica el envío de nuevas notificaciones y agiliza los trámites, aumentando la probabilidad de que se reporten más casos relevantes.

El impacto de NotificaRAM ha sido palpable desde su entrada en funcionamiento. La utilización de este sistema electrónico ha permitido al SEFV-H iniciar investigaciones sobre nuevas señales de farmacovigilancia, identificando posibles reacciones adversas no descritas previamente. Según consignó la AEMPS, la información generada por estos reportes apoya la toma de decisiones en materia de seguridad farmacológica y permite la actualización regular de la información sobre los medicamentos autorizados.

Cabe señalar que NotificaRAM está disponible en todas las lenguas cooficiales del Estado, lo que facilita la participación de usuarios de diferentes comunidades autónomas. Además, la plataforma incorpora textos de ayuda que asisten en cada etapa del proceso de notificación, contribuyendo a una experiencia de usuario más intuitiva y eficaz.

La mejora continua constituye otra de las características del sistema. El medio detalló que la estructura del formulario y sus funcionalidades se actualizan de forma periódica para adaptarse a las nuevas necesidades detectadas. Un ejemplo de ello fue la modificación realizada para permitir la notificación específica de acontecimientos adversos ocurridos tras la administración de vacunas frente a la COVID-19, habilitando así a los usuarios a informar sobre situaciones emergentes con inmediatez y eficacia.

La responsabilidad de notificar sospechas de efectos secundarios no solo recae en los profesionales sanitarios, sino también en los individuos que utilizan los medicamentos. La AEMPS subrayó la importancia de la colaboración entre los profesionales de la salud y la ciudadanía, indicando que la información aportada favorece la ampliación del conocimiento colectivo sobre la seguridad de los tratamientos. Cuanto mayor y más precisa sea la información aportada, mayor será el beneficio para el control y mejora de la seguridad farmacoterapéutica.

El Manual de Uso de NotificaRAM responde a la necesidad de proporcionar una guía clara y accesible para quienes desean contribuir a la farmacovigilancia, facilitando así una participación más activa y consciente en la notificación de sospechas de reacciones adversas. La publicación de este recurso se enmarca en la estrategia de la AEMPS para ampliar la sensibilización sobre la importancia de reportar cualquier efecto no esperado, fortaleciendo la seguridad en el uso de medicamentos en España, según reiteró el organismo.