BioNTech y Bristol Myers Squibb acuerdan desarrollar un anticuerpo para múltiples tipo de tumores sólidos

BioNTech y Bristol Myers Squibb han anunciado este lunes la firma de un acuerdo para el desarrollo y la comercialización conjunta a nivel mundial del anticuerpo biespecífico en investigación 'BNT327' de BioNTech en numerosos tipos de tumores sólidos.

'BNT327' de BioNTech, un candidato a anticuerpo biespecífico de nueva generación dirigido a PD-L1 y VEGF-A, se está evaluando actualmente en múltiples ensayos en curso con más de 1000 pacientes tratados hasta la fecha, incluyendo ensayos globales de Fase 3 con potencial de registro que evalúan BNT327 como tratamiento de primera línea en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).

Un ensayo global de Fase 3 que evalúa el candidato en cáncer de mama triple negativo (TNBC) está previsto para finales de 2025. Los datos preliminares de los ensayos en curso subrayan el potencial de combinar anti-PD-L1 y anti-VEGF-A, dos dianas terapéuticas bien establecidas, en una sola molécula para ofrecer beneficios clínicos sinérgicos a pacientes en múltiples tipos de tumores.

Según los términos del acuerdo, las compañías desarrollarán y comercializarán conjuntamente 'BNT327', incluyendo su desarrollo como monoterapia y en combinación con otros productos. Ambas compañías tienen derecho a desarrollar 'BNT327' de forma independiente en otras indicaciones y combinaciones, incluyendo combinaciones de 'BNT327' con activos propios en desarrollo.

"Creemos que 'BNT327' tiene el potencial de convertirse en un pilar fundamental en inmunooncología, trascendiendo los inhibidores de puntos de control de un solo mecanismo y expandiéndose a múltiples indicaciones para tumores sólidos. Nuestra colaboración con BMS, líder pionero en inmunooncología, busca acelerar y expandir ampliamente el desarrollo de BNT327 para alcanzar su máximo potencial", ha señalado el pofesor Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech.

Por su parte, el presidente de la junta directiva y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb, Christopher Boerner, ha señalado que "la ciencia que sustenta BNT327 y su liderazgo clínico en múltiples tipos de tumores difíciles de tratar refuerzan aún más la búsqueda de nuevos mecanismos y múltiples modalidades en oncología, y mejoran nuestra trayectoria de crecimiento".

"Estamos impresionados por la innovación que BioNTech ha logrado hasta la fecha, y esperamos colaborar para acelerar los ensayos clínicos existentes y el plazo de comercialización, a la vez que ampliamos el número de posibles indicaciones", ha añadido.

BMS pagará a BioNTech 1.500 millones de dólares (1.313 millones de euros) en un pago inicial y un total de 2.000 millones de dólares (1.750 millones de euros) en pagos de aniversario no contingentes hasta 2028. Estos cargos, deducibles de impuestos, se registrarán como 'Gastos de Propiedad Intelectual y Desarrollo Adquiridos' cuando se incurran, y los 1.500 millones de dólares (1.313 millones de euros) se incurrirán en el segundo trimestre.

Además, BioNTech podrá recibir hasta 7.600 millones de dólares (6.653 millones de euros)e n hitos adicionales de desarrollo, regulatorios y comerciales. BioNTech y BMS compartirán los costos conjuntos de desarrollo y fabricación al 50%, con ciertas excepciones. Las ganancias/pérdidas globales se repartirán equitativamente entre BioNTech y BMS.