La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades alemanas, de la presencia en el mercado español de unidades falsificadas del implante de relleno 'Revolax Deep' con lidocaína.
Según ha explicado la AEMPS en un comunicado, las unidades falsificadas se pueden identificar porque en el etiquetado figura el marcado CE acompañado del número de identificación del organismo notificado 0476, que corresponde al organismo notificado Kiwa (Italia).
El implante de relleno 'Revolax Deep' con lidocaína original, fabricado por la empresa Across, lo comercializa en España la compañía Medyglobal Medical Devices. Este cuenta en su etiquetado con un certificado de marcado CE emitido por el organismo notificado UDEM (Turquía) con número de identificación 2292.
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