La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la aprobación de un total de 114 medicamentos en 2024, de los que 46 tenían un nuevo principio activo que nunca antes había sido autorizado en la Unión Europea, y que suponen siete más que el año anterior.
La Oncología ha sido el área con mayor número de medicamentos innovadores (trece), seguida de la Hematología, con hasta diez nuevos principios activos, de los que cuatro están dirigidos a enfermedades raras de la sangre; el área cardiovascular ha recibido tres medicamentos con nuevos principios activos.
"Hay una serie de medicamentos que destacan por su contribución a abordar necesidades de salud pública o por la evidente innovación que suponen", ha destacado la EMA en su informe anual 'Human Medicines un 2024'.
Hasta 15 de estos nuevos medicamentos están considerados pra enfermedades raras o poco frecuentes, una situación que, según Farmaindustria, se debe a la "inversión continuada de las compañías farmacéuticas en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos", lo que "sigue dando sus frutos" cada año.
En el área de Neurología, el organismo ha destacado la aprobación de un nuevo tratamiento del Alzheimer temprano y otro para el tratamiento de adultos con un tipo de esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Otros fármacos aprobados para enfermedades hematológicas raras consisten en una terapia génica para la hemofilia B, un medicamento para la hemoglobinuria paroxística nocturna, y la primera monoterapia para la anemia hemolítica en los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna; en el área cardiovascular se ha aprobado un medicamento para la hipertensión arterial pulmonar, también considerada como poco frecuente.
Además, se han incluido otros seis fármacos con la denominación PRIME (Medicamentos Prioritarios), que están dirigidos a "necesidades médicas no cubiertas" en enfermedades que carecen de tratamiento efectivo.
"El programa PRIME tiene como objetivo ayudar a los pacientes a beneficiarse lo antes posible a partir de medicamentos prometedores dirigidos a una necesidad médica insatisfecha", ha resaltado la directora del Departamento de Prestación Farmacéutica y Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros.
Tras ello, ha resaltado que este tipo de medicamentos requieren de un "procedimiento especial de financiación que permita a los pacientes beneficiarse de las innovaciones de forma urgente", tal y como ha pedido Farmaindustria en su Propuesta para el acceso temprano a los medicamentos innovadores.
Por su innovación, el organismo ha resaltado la aprobación de tres innovadores tratamientos como la primera forma de adrenalina sin agujas y de menor tamaño para tratar reacciones alérgicas, el primer tratamiento para tumores asociados a la enfermedad de von Hippel-Lindau y una nueva combinación de antibióticos para el tratamiento de infecciones graves.
A lo largo de 2024 también se han recomendado 90 extensiones de indicación, de las que 40 son extensiones de medicamentos para uso pediátrico que ya están autorizados en adultos, poniéndose de relevancia la apuesta de las compañías farmacéuticas de incluir en la innovación terapéutica y adaptar los medicamentos para los pacientes pediátricos.
En cuanto a la innovación en vacunas, la EMA ha destacado la recomendación de aprobación de nuevas inmunizaciones, incluida una para proteger contra la enfermedad de Chikungunya y otra de ARNm contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior causada por el virus respiratorio sincitial, además de la ampliación del uso de una vacuna mpox para proteger a los adolescentes de doce a 17 años.
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