Recientemente aprobada por la FDA (Food & Drug Administration) y por ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), el laboratorio Bristol-Myers Squibb introduce en el mercado argentino IXEMPRA® (Ixabepilona), la primera de una nueva clase de drogas, conocida como Epotilonas, para el tratamiento del cáncer de mama metastásico o localmente avanzado.
Esta nueva alternativa terapéutica, desarrollada íntegramente en los centros de investigación de la empresa, constituye una herramienta fundamental para los oncólogos y las pacientes que generan resistencia o son refractarias a los tratamientos de elección hasta este momento, basados en antraciclinas, taxanos y capecitabina.
IXEMPRA® (Ixabepilona) es un inhibidor de microtúbulos que pertenece a una clase de agentes antineoplásicos, las epotilonas, que detiene el crecimiento de células tumorales al impedir la multiplicación celular.
Fue aprobado por ANMAT el pasado mes de enero, y la Argentina es el primer país que la incorpora en su vademecum luego de los Estados Unidos.
IXEMPRA® (Ixabepilona) tiene dos indicaciones: Como monodroga, para el tratamiento del cáncer de mama metastásico o localmente avanzado en pacientes cuyos tumores son resistentes o refractarios a las antraciclinas, los taxanos y la capecitabina. En combinación con capecitabina para el tratamiento de pacientes resistentes a las antraciclinas y taxanos, o cuyo cáncer es resistente a los taxanos, y para quienes está contraindicada otra terapia con antraciclinas.
Este medicamento se administra en forma de infusión intravenosa durante tres horas cada tres semanas. La dosis recomendada de IXEMPRA® (Ixabepilona) es 40mg/m2. El estudio de fase III, que comparó la actividad de Ixempra combinado con capecitabina vs. capecitabina solo, mostró que el grupo de pacientes que recibió el tratamiento combinado, obtuvo más del doble de respuestas prolongando el tiempo libre a la progresión de la enfermedad.
"Bristol-Myers Squibb tiene una rica historia en el campo de la oncología de más de 40 años, y estamos muy orgullosos de la aprobación de IXEMPRA® (Ixabepilona), ya que constituye un significativo aporte a la lucha contra esta patología en una de sus formas más frecuentes. Bristol responde así a una seria necesidad médica insatisfecha en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado", aseguró Elliot Sigal, MD, PhD, presidente de Investigación y Desarrollo del laboratorio.
En tanto, para la doctora Linda Vahdat (primera autora del estudio pivotal para la aprobación por FDA) "antes, las pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ya no respondían a las quimioterapias disponibles tenían opciones terapéuticas limitadas. Hoy, esta alternativa es una excelente señal de avance que apunta a mejorar y extender la calidad de vida de las pacientes".
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