El Ministerio de Sanidad ha sacado este lunes a consulta pública el borrador del real decreto que regula el uso medicinal del cannabis que se permitirá en patologías con evidencia científica de su beneficio terapéutico y en enfermedades con dolor crónico y persistente que no se alivia con los tratamientos habituales.
En un comunicado, Sanidad ha informado de que las patologías a las que se refiere el texto son la espasticidad por esclerosis múltiple con rigidez y espasmos musculares, las formas graves de epilepsia refractaria, las náuseas y vómitos por quimioterapia y el dolor crónico refractario que persiste con los fármacos más comunes.
Esta lista de indicaciones puede ampliarse o modificarse, en el trámite de audiencia, en función de la evidencia científica y las decisiones regulatorias futuras. El texto también establece un registro para asegurar la trazabilidad y calidad de los preparados estandarizados de cannabis utilizados en la elaboración de fórmulas magistrales.
Además, la prescripción se limitará a médicos especialistas y las fórmulas magistrales de preparados de cannabis se elaborarán en servicios de farmacia hospitalaria para asegurar un seguimiento farmacoterapéutico adecuado. Esta norma, que responde a la petición de la subcomisión de Sanidad creada para analizar la regulación del cannabis medicinal a instancias de la Comisión de Sanidad y Consumo, busca facilitar el acceso de preparados estandarizados de cannabis a pacientes en los que los medicamentos autorizados no han sido eficaces.
Normas para los laboratorios fabricantes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) publicará la monografía de este uso en el Formulario Nacional para fórmulas magistrales de preparados estandarizados de cannabis. La monografía incluirá la acción e indicaciones legales reconocidas para estos tratamientos.
Los laboratorios fabricantes de los preparados deberán cumplir las normas de correcta fabricación de los medicamentos de la UE, y asegurar buenas prácticas de distribución por parte de sus proveedores, auditarlos regularmente y documentar la cadena de suministro de cada material. Solo se podrán suministrar estos preparados a servicios de farmacia hospitalaria o para exportación. Deberán estar inscritos en el registro público de la Aemps creado a tal efecto. Las fórmulas magistrales se usarán cuando no haya medicamentos autorizados o estos no se ajusten a las necesidades del paciente.
La prescripción se limita al médico especialista. El médico deberá evaluar periódicamente la utilidad y seguridad del tratamiento y considerar su cese si no hay beneficio o la relación riesgo-beneficios es desfavorable.
(Información elaborada por la agencia Efe)
Últimas Noticias
Plátano o manzana: qué fruta elegir para evitar los picos de glucosa
Tres nutricionistas explican cuál es el mejor alimento para regular el nivel de azúcar en sangre
Renfe lanza la primera Oferta Pública de Empleo del año con 550 plazas para maquinistas
La actual convocatoria está integrada en el plan que busca aumentar la plantilla en 2.000 personas durante 2026
Un hombre se escapa de la cárcel con la ayuda de dos cómplices vestidos de policía y nadie se da cuenta hasta dos días después
Las autoridades francesas creen que el fugado está detrás de una serie de robos de viviendas violentos, entre ellos al portero del PSG, Gianluigi Donnarumma, y la agresión al chef italiano, Simone Zanoni
La Guardia Civil para en Cádiz a un coche que estaba realizando maniobras “sospechas” y encuentran 150.000 euros en fajos de billetes
Los agentes estaban realizando un dispositivo policial este 9 de marzo en la A-384 del término municipal de Olvera, donde se hace especial incidencia en las rutas más habituales del tráfico de drogas
Gema, verdulera en el Mercado de las Maravillas: “Un truco para que la coliflor no huela mal es poner sus hojas por encima”
La experta en frutas y verduras ha compartido este sencillo truco a través de las redes sociales del mercado madrileño
