El Ministerio de Sanidad ha sacado este lunes a consulta pública el borrador del real decreto que regula el uso medicinal del cannabis que se permitirá en patologías con evidencia científica de su beneficio terapéutico y en enfermedades con dolor crónico y persistente que no se alivia con los tratamientos habituales.
En un comunicado, Sanidad ha informado de que las patologías a las que se refiere el texto son la espasticidad por esclerosis múltiple con rigidez y espasmos musculares, las formas graves de epilepsia refractaria, las náuseas y vómitos por quimioterapia y el dolor crónico refractario que persiste con los fármacos más comunes.
Esta lista de indicaciones puede ampliarse o modificarse, en el trámite de audiencia, en función de la evidencia científica y las decisiones regulatorias futuras. El texto también establece un registro para asegurar la trazabilidad y calidad de los preparados estandarizados de cannabis utilizados en la elaboración de fórmulas magistrales.
Además, la prescripción se limitará a médicos especialistas y las fórmulas magistrales de preparados de cannabis se elaborarán en servicios de farmacia hospitalaria para asegurar un seguimiento farmacoterapéutico adecuado. Esta norma, que responde a la petición de la subcomisión de Sanidad creada para analizar la regulación del cannabis medicinal a instancias de la Comisión de Sanidad y Consumo, busca facilitar el acceso de preparados estandarizados de cannabis a pacientes en los que los medicamentos autorizados no han sido eficaces.
Normas para los laboratorios fabricantes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) publicará la monografía de este uso en el Formulario Nacional para fórmulas magistrales de preparados estandarizados de cannabis. La monografía incluirá la acción e indicaciones legales reconocidas para estos tratamientos.
Los laboratorios fabricantes de los preparados deberán cumplir las normas de correcta fabricación de los medicamentos de la UE, y asegurar buenas prácticas de distribución por parte de sus proveedores, auditarlos regularmente y documentar la cadena de suministro de cada material. Solo se podrán suministrar estos preparados a servicios de farmacia hospitalaria o para exportación. Deberán estar inscritos en el registro público de la Aemps creado a tal efecto. Las fórmulas magistrales se usarán cuando no haya medicamentos autorizados o estos no se ajusten a las necesidades del paciente.
La prescripción se limita al médico especialista. El médico deberá evaluar periódicamente la utilidad y seguridad del tratamiento y considerar su cese si no hay beneficio o la relación riesgo-beneficios es desfavorable.
(Información elaborada por la agencia Efe)
Últimas Noticias
La pérdida de memoria por ansiedad: cómo evitarla y qué hacer en estos casos
La persona que sufre de este tipo de amnesia suele tener dificultades para concentrarse, recordar conversaciones o realizar tareas cotidianas
Cayetano Martínez de Irujo confiesa la millonaria deuda que se encontró al asumir la gestión de la Casa de Alba
El aristócrata ha cotado cómo se enfrentó a una deuda de 14 millones de euros y recuerda la incredulidad de su madre, la duquesa de Alba, al conocer la situación
La risa es uno de los métodos más efectivos para aliviar el estrés, según expertos
Este comportamiento humano también favorece funciones fisiológicas como la liberación de endorfinas y la mejora del flujo sanguíneo
Marcos, estudiante de veterinaria: “Mucha gente confunde un perro agresivo con uno aterrado”
Entender esta diferencia en fundamental para aplicar estrategias más eficaces para ayudar al animal
El Supremo confirma la sanción de 2.000 euros a una jueza de instrucción por insultar al resto de funcionarios: “Aquí van a rodar cabezas”
La sentencia ha confirmado la sanción impuesta por el CGPJ, ya que las actuaciones evidencian un “absoluto desprecio” por las normas básicas de respeto en el entorno judicial
