A OMS recomendou fortemente o uso do antiviral da Pfizer contra COVID-19: quem deve receber este tratamento

Hoje, a Organização Mundial da Saúde recomendou fortemente o uso do primeiro medicamento que vem em comprimidos e foi autorizado para pacientes com COVID-19 que podem sofrer de casos graves. É o medicamento desenvolvido pela empresa Pfizer que contém dois antivirais: nirmatrelvir e ritonavir. É recomendado para pessoas que ainda não foram vacinadas, com mais de 60 anos de idade ou que estão imunocomprometidas.

O medicamento tem o nome comercial Paxlovid e, de acordo com a OMS, é para pacientes com COVID-19 leve e moderado com maior risco de internação hospitalar. Os especialistas da agência de saúde publicaram o trabalho na revista especializada The BMJ e o classificaram como “a melhor opção terapêutica para pacientes de alto risco até o momento”.

Apesar de sua avaliação positiva, os especialistas também apontaram algumas barreiras que poderiam dificultar o acesso ao medicamento contra a COVID-19 nos países em desenvolvimento. De acordo com um comunicado da OMS, “a disponibilidade, a falta de transparência de preços nos acordos bilaterais feitos pelo produtor e a necessidade de testes rápidos e precisos antes da administração, estão tornando este medicamento que salva vidas um grande desafio para os países e a mídia de baixa renda”.

Consultado pela Infobae, Fernando Tortosa, médico e consultor da Organização Pan-Americana da Saúde sobre intervenções terapêuticas COVID-19, deu sua opinião sobre os benefícios e o acesso ao medicamento. “O medicamento que inclui os antivirais nirmatrelvir e ritonavir foi autorizado para uso emergencial nos Estados Unidos em dezembro passado. Na Argentina, ainda não está autorizado para comercialização”, disse Tortosa.

Com base em ensaios clínicos que avaliaram a eficácia e a segurança, o Paxlovid “teria melhores benefícios em pacientes que ainda não foram vacinados contra COVID-19 e com alto risco de desenvolver doenças graves. Nesse grupo, com uma possível falha na resposta do sistema imunológico, a medicação reduz o risco de hospitalização”, acrescentou Tortosa.

Ao conter o nirmatrelvir antiviral, o medicamento inibe uma proteína coronavírus para impedir a replicação do vírus. Além disso, com o ritonavir, retarda a degradação do nirmatrelvir para ajudá-lo a permanecer no corpo por mais tempo em concentrações mais altas.

É administrado na forma de três comprimidos (dois de nirmatrelvir e um de ritonavir) tomados juntos por via oral duas vezes ao dia durante cinco dias, com um total de 30 comprimidos. “O uso de Paxlovid não é autorizado por mais de cinco dias consecutivos”, esclareceu a agência de saúde das Nações Unidas.

A recomendação da OMS é baseada em dados de dois ensaios clínicos randomizados envolvendo 3078 pacientes. Os dados mostram que o risco de hospitalização é reduzido em 85% após o tratamento. Em um grupo de alto risco (mais de 10% de risco de hospitalização), isso significa 84 hospitalizações a menos por 1000 pacientes.

Por outro lado, a OMS desaconselhou “o uso de Paxlovid em pacientes de menor risco, pois os benefícios se mostraram insignificantes”. Ele insistiu nas diferenças entre os países de acordo com os níveis de renda.

Para países de baixa e média renda, o fato de o medicamento só poder ser administrado quando a doença está em seus estágios iniciais pode ser um obstáculo. Isso ocorre porque os testes rápidos para COVID-19 não estão amplamente disponíveis para a população. Mesmo durante o último mês, a Organização Pan-Americana da Saúde pediu para não reduzir o número de exames ainda mais longe.

Os dados coletados pelo FIND mostram que a taxa média diária de testes em países de baixa renda é tão baixa quanto um oitavo da taxa em países de alta renda. Melhorar o acesso a testes e diagnóstico precoce em ambientes de cuidados primários será fundamental para a implementação global desse tratamento.

“A OMS está extremamente preocupada com o fato de que, como aconteceu com as vacinas COVID-19, os países de baixa e média renda serão novamente relegados ao fim da fila quando se trata de acessar esse tratamento”, disse. A falta de transparência por parte da empresa está dificultando para as organizações de saúde pública obter uma imagem precisa da disponibilidade do medicamento, quais países estão participando de acordos bilaterais e o que estão pagando. Além disso, um acordo de licenciamento assinado pela Pfizer com o Medicines Patent Pool limita o número de países que podem se beneficiar da produção de genéricos do medicamento”, disseram.

Com base na recomendação do grupo de especialistas, o medicamento Paxlovid foi incluído na lista de pré-qualificação da OMS hoje. Mas os produtos genéricos ainda não estão disponíveis em fontes de garantia de qualidade. “Várias empresas de genéricos (muitas das quais estão cobertas pelo Acordo de licenciamento do Medicines Pool e da Pfizer) estão em negociações com a pré-qualificação da OMS, mas pode levar algum tempo para atender aos padrões internacionais para poder fornecer o medicamento internacionalmente”, explicou a agência de saúde.

A OMS recomendou “fortemente” que a Pfizer “torne seus preços e acordos mais transparentes e amplie o escopo geográfico de sua licença com o Medicines Patent Pool para que mais fabricantes de genéricos possam começar a produzir o medicamento e disponibilizá-lo mais rapidamente a preços acessíveis.

“A população-alvo que poderia se beneficiar da droga é muito alta. É importante que o órgão de saúde recomende que sejam tomadas medidas para facilitar o acesso de todos para não ter problemas de equidade devido ao custo e à distribuição”, disse Tortosa.

Além da forte recomendação para o uso de nirmatrelvir e ritonavir, a OMS também atualizou sua recomendação sobre o remdesivir, outro medicamento contra o coronavírus. Anteriormente, eu havia desaconselhado seu uso em todos os pacientes com COVID-19, independentemente da gravidade da doença, porque todos os testes naquele teve pouco ou nenhum efeito na mortalidade.

Após a publicação de novos dados de um ensaio clínico analisando o resultado da internação hospitalar, a agência de saúde atualizou sua recomendação. A OMS agora sugeriu o uso de remdesivir em pacientes com COVID-19 leve ou moderado que estão em alto risco de hospitalização. A recomendação para o uso de remdesivir em pacientes com COVID-19 grave ou crítica está atualmente em revisão.

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