El estudio internacional en el que participaron pacientes de Asia, Europa y Norteamérica analizó los efectos de un inhibidor oral novedoso, destacado por su alta selectividad y potencia dirigido al receptor CSF-1. Según consignó el Vall d’Hebron Instituto de Oncología (Vhio), este receptor se encuentra sobreexpresado en aproximadamente entre el 90% y el 95% de quienes padecen el tumor de células gigantes de la vaina tendinosa (TGCT, por sus siglas en inglés). El ensayo clínico incluyó a 94 personas y estableció que el tratamiento con este nuevo fármaco, pimicotinib, logró una mejora funcional y una reducción significativa del volumen tumoral en una patología que hasta la fecha no ofrecía opciones terapéuticas en España.
De acuerdo con la información difundida por el Vhio en un comunicado, los resultados de este ensayo se publicaron en la revista ‘The Lancet’ y actualmente están siendo evaluados por organismos reguladores internacionales, tras confirmar que la administración del medicamento supone una alternativa para pacientes con una enfermedad considerada ultra rara, ya que se diagnostica en menos de un caso por millón al año.
Este tumor, clasificado de origen mesenquimal, presenta un carácter localmente agresivo y, habitualmente, se asocia a dolor articular, inflamación, rigidez y un deterioro funcional que evoluciona hacia la incapacitación progresiva. Según indicó César Serrano, jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas del Vhio y coautor del estudio, la recurrencia del TGCT después de intervenciones quirúrgicas resulta elevada, hecho que conduce a la pérdida constante de funcionalidad y, dada la ausencia de tratamientos aprobados, subraya la necesidad de desarrollar soluciones efectivas para estos pacientes, informó el medio.
En el marco del ensayo, 63 participantes recibieron pimicotinib mientras que 31 formaron parte del grupo de control con placebo. Tras un periodo de 25 semanas, los datos extraídos demostraron una tasa de respuesta del 54% en los pacientes tratados con el medicamento, es decir, experimentaron una reducción del tumor considerada significativa. Entre los pacientes tratados con placebo, la cifra descendió hasta el 3,2%. Además, la proporción de reducción del volumen tumoral ascendió al 63,5% con pimicotinib en comparación con el 3,3% registrado en el grupo placebo, detalló el Vhio.
Estas mejoras no sólo se observaron en la reducción del tumor, sino que también se tradujeron en avances funcionales para los pacientes. Según publicó el Vhio, la reducción del tamaño tumoral supuso efectos estadística y clínicamente significativos en parámetros relacionados con la funcionalidad articular, destacando una mayor rotación activa, disminución de la rigidez, mejor control del dolor y una función física global más favorable.
Pimicotinib ya cuenta con la aprobación de las autoridades chinas, mientras que las principales agencias internacionales están evaluando actualmente su inclusión en los sistemas de tratamiento, tras los resultados reflejados en el ensayo. Esta nueva terapia podría representar un cambio en el abordaje de una enfermedad para la que, hasta el momento del estudio, no existían alternativas farmacológicas reconocidas oficialmente en España.
El medio Vhio detalló que la alta tasa de recurrencia tras cirugías convencionales, junto al impacto funcional que implica el TGCT, convierte a esta nueva alternativa en una posible oportunidad para mejorar la calidad de vida de las personas afectadas. El desarrollo y la evaluación internacional del medicamento abren la posibilidad de ofrecer una solución donde actualmente se registran altas tasas de incapacitación causadas por la progresión del tumor y la carencia de tratamientos validados.
El artículo de ‘The Lancet’ que recoge los resultados del estudio destaca que la administración de este inhibidor selectivo representa la primera alternativa terapéutica para los pacientes españoles diagnosticados con TGCT, conforme reportó el Vhio, y coloca la mirada de las instancias regulatorias internacionales sobre este avance médico.
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