Wegovy, el fármaco de Novo contra la obesidad más vendido, en tela de juicio en Dinamarca

Un grupo danés de supervisión de medicamentos aconsejó a los médicos que restringieran la prescripción de Wegovy, el medicamento contra la obesidad más vendido de Novo Nordisk A/S, alegando que es tan caro que costaría unos 870.000 dólares prevenir un solo infarto de miocardio, un derrame cerebral u otro problema cardiaco grave.

En un informe publicado el 6 de junio de 2024, el Instituto de Farmacoterapia Racional de las autoridades sanitarias danesas afirma que Wegovy no debería ser la primera elección de los médicos y que sólo deberían empezar a tomar el tratamiento “unos pocos” pacientes. Aunque el instituto es influyente, los médicos tienen un amplio margen de maniobra para hacer caso omiso de sus consejos.

Dinamarca, mercado de origen de Novo, es uno de los países en los que los expertos se oponen al coste de Wegovy a pesar de su efecto en la pérdida de peso y otras dolencias relacionadas. En Estados Unidos, la mayor aseguradora de Michigan anunció el miércoles 12 de junio que dejará de cubrir los nuevos medicamentos contra la obesidad a partir de enero.

Aunque el tratamiento funciona bien para perder peso, los pacientes también pierden músculo, y hay pocos datos sobre los efectos a largo plazo para quienes dejan de tomar el medicamento, advirtió el instituto danés.

Un número récord de daneses están siendo tratados con Wegovy. Casi 80.000 personas en este país nórdico de 6 millones de habitantes utilizan actualmente este medicamento, que se comercializa desde 2022. El medicamento cuesta unos 340 dólares al mes en Dinamarca, frente a un precio de lista de unos 1350 dólares al mes en Estados Unidos.

El impacto de Wegovy más allá de la pérdida de peso -en enfermedades cardíacas y otras dolencias vinculadas a la obesidad- es una parte central del argumento de Novo para que las aseguradoras cubran el medicamento.

En Dinamarca, la mayoría de los pacientes lo pagan ellos mismos, y el seguro público sólo se hace cargo de los casos más graves. Pero aun así, la autoridad sanitaria argumenta que el coste no se corresponde con los beneficios. Según el informe, para evitar un episodio cardiovascular habría que tratar a 65 pacientes cardíacos durante cuatro años, con lo que el coste total de prevenir un solo infarto ascendería a unos 870.000 dólares.

Novo rebatió las conclusiones, afirmando en un comunicado el jueves 13 de junio que otros expertos, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), consideran los resultados de los ensayos clínicos del fármaco de forma diferente. Novo dijo que revisaría el informe y “espera entablar un diálogo con la Autoridad Sanitaria danesa”.

El instituto danés afirmó que el ensayo clave de Novo sobre Wegovy en pacientes con riesgo cardiaco no había mostrado una diferencia suficientemente grande, por lo que aconsejaba que los pacientes obesos con enfermedades cardiovasculares no fueran tratados con el fármaco de Novo como primera opción.

Las personas que tomaron Wegovy en el estudio tuvieron un 20% menos de probabilidades de sufrir un acontecimiento cardiovascular que las que recibieron un placebo, pero la agencia señaló que una elevada tasa de abandonos podía haber sesgado los resultados y que era una limitación que la mayoría de los voluntarios del estudio fueran hombres.

Se trata de un “precio elevado, con un efecto escaso e incierto en la población de alto riesgo”, señaló la autoridad sanitaria.

El planteamiento danés contrasta con el de Estados Unidos, donde la FDA aprobó en marzo el uso de Wegovy para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos graves. La Agencia Europea del Medicamento está estudiando una solicitud similar de ampliación de la etiqueta de Novo.

(c) 2024, Bloomberg