ВООЗ настійно рекомендувала використовувати противірусний засіб Pfizer проти COVID-19: хто повинен отримувати це лікування

СьогодніВсесвітня організація охорони здоров'я настійно рекомендувала використовуватиперший препарат , який надходить у таблетках, і бувдозволений пацієнтам із COVID-19, які можуть страждати від важких випадків . Саме препарат, розроблений компанією Pfizer , містить два противірусні засоби: нірматрелвір і ритонавір. Рекомендується людям, які ще не були щеплені, які старше 60 років або мають ослаблений імунітет.

Препарат носить торгову назву Паксловід, і за даними ВООЗ це для пацієнтів з легким та середнім COVID-19 з більш високим ризиком прийому в лікарню. Експерти агентства охорони здоров'я опублікували роботу в спеціалізованому журналі The BMJ і оцінили її «як найкращий терапевтичний варіант для пацієнтів високого ризику на сьогоднішній день».

Незважаючи на свою позитивну оцінку, експерти також вказали на деякі бар'єри, які можуть перешкоджати доступу до препарату проти COVID-19 у країнах, що розвиваються. Згідно з заявою ВООЗ, «доступність, відсутність прозорості цін у двосторонніх угодах, укладених виробником, та необхідність швидкого та точного тестування перед адміністрацією роблять цей рятівний препарат серйозною проблемою для країн з низьким рівнем доходу та засобів масової інформації».

Проконсультувався Infobae, Фернандо Тортоса, лікар та консультант Панамериканської організації охорони здоров'я з питань терапевтичних втручань COVID-19, висловив свою думку про переваги та доступ до препарату. «Препарат, що включає противірусні засоби нірматрелвір і ритонавір, був дозволений для екстреного використання в США в грудні минулого року. В Аргентині він ще не уповноважений на комерціалізацію», - сказав Тортоса.

На основі клінічних випробувань, які оцінювали ефективність та безпеку, Паксловід «мав би кращі переваги у пацієнтів, які ще не були щеплені проти COVID-19 та мають високий ризик розвитку серйозних захворювань. У цій групі при потенційному збої реакції імунної системи медикаменти знижують ризик госпіталізації», - додав Тортоса.

Утримуючипротивірусний нірматрельвір, препарат пригнічує білок коронавірусу, щоб запобігти реплікації вірусу. Крім того, при ритонавірі він уповільнює розпад нірматрелвіру, щоб допомогти йому довше залишатися в організмі при більш високих концентраціях.

Його дають у вигляді трьох таблеток (дві нірматрелвіру та одну з ритонавіру), прийнятих разом перорально двічі на день протягом п'яти днів, загалом 30 таблеток. «Використання Paxlovid не дозволено більше п'яти днів поспіль», - уточнили в агентстві охорони здоров'я Організації Об'єднаних Націй.

Рекомендація ВООЗ базується на даних двох рандомізованих контрольованих досліджень за участю 3078 пацієнтів. Дані показують, що ризик госпіталізації знижується на 85% після лікування. Угрупі високого ризику (більше 10% ризику госпіталізації) це означає, що на 84 менше госпіталізацій на 1000 пацієнтів.

Зіншого боку, ВООЗ рекомендувала «використовувати Пакловід у пацієнтів з нижчим ризиком, оскільки переваги виявилися незначними». Він наполягав на відмінностях між країнами за рівнем доходу.

Для країн з низьким та середнім рівнем доходу, що препарат можна вводити лише тоді, коли хвороба знаходиться на ранніх стадіях, може бути перешкодою. Це пов'язано з тим, що експрес-тести на COVID-19 не є широко доступними для населення. Навіть протягом останнього місяця Панамериканська організація охорони здоров'я закликала не зменшувати кількість тестів ще далі.

Дані, зібрані FIND, показують, що середньодобовий рівень тестування в країнах з низьким рівнем доходу настільки ж низький, як одна восьма ставка в країнах з високим рівнем доходу. Покращення доступу до тестування та ранньої діагностики в умовах первинної медичної допомоги матиме вирішальне значення для глобального впровадження цього лікування.

«ВООЗ надзвичайно стурбована тим, що, як це сталося з вакцинами проти COVID-19, країни з низьким і середнім рівнем доходу знову будуть відсторонені в задню частину черги, коли мова йде про доступ до цього лікування», - сказав він. Відсутністьпрозорості з боку компанії ускладнює організації охорони здоров'я, щоб отримати точну картину доступності препарату, які країни беруть участь у двосторонніх угодах та за що вони платять. Крім того, ліцензійна угода, підписана Pfizer з патентним пулом лікарських засобів, обмежує кількість країн, які можуть отримати вигоду від виробництва дженериків препарату», - сказали вони.

Виходячи з рекомендації експертної групи, препарат Паксловід сьогодні був включений до прекваліфікаційного списку ВООЗ. Але генеричні продукти ще не доступні з джерел, забезпечених якістю. «Кілька генеричних компаній (багато з яких покриваються ліцензійною угодою щодо басейну лікарських засобів та Pfizer) ведуть переговори з попередньою кваліфікацією ВООЗ, але може знадобитися деякий час, щоб відповідати міжнародним стандартам, щоб мати можливість постачати препарат на міжнародному рівні», - пояснили в агентстві охорони здоров'я.

ВООЗ«настійно» рекомендувала Pfizer «зробити свої ціни та угоди більш прозорими та розширити географічну сферу своєї ліцензії за допомогою патентного пулу лікарських засобів, щоб більше виробників генериків могли почати виробляти препарат і зробити його доступним швидше за доступними цінами.

«Цільова популяція, яка може отримати користь від препарату, дуже висока. Важливо, щоб медичне агентство рекомендувало вжити заходів для полегшення доступу для всіх, щоб не мати проблем з власним капіталом через витрати та розподіл», - сказав Тортоса.

На додаток до сильної рекомендації щодо застосування нірматрелвіру та ритонавіру, ВООЗ також оновила свою рекомендацію щодо ремдезивіру, іншого препарату від коронавірусу. Раніше я радив проти його застосування у всіх пацієнтів з COVID-19, незалежно від тяжкості захворювання, тому що всі тести в цьому мало чи зовсім не впливав на смертність.

Після публікації нових даних клінічного дослідження, що аналізує результати прийому до лікарні, медичне агентство оновило свою рекомендацію. ЗаразВООЗ запропонувала використовувати ремдезивір пацієнтам з легким або середнім COVID-19, які мають високий ризик госпіталізації. Наразі розглядається рекомендація щодо застосування ремдезивіру у пацієнтів із тяжким або критичним COVID-19.

ПРОДОВЖУЙТЕЧИТАТИ: