Invima autorizó ensayo de vacunas patrocinado por la OMS

Este 13 de septiembre, a través su página oficial, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informó que aprobó el protocolo de investigación clínica con medicamentos para el inicio del “Ensayo Solidaridad de Vacunas - un ensayo internacional aleatorizado de vacunas candidatas contra covid-19”; estudio patrocinado por la Organización Mundial de la Salud- OMS.

“El desarrollo en el país de estos ensayos clínicos es un reconocimiento a la rigurosidad sanitaria de Invima y permite llevar a cabo procesos que aporten información a la evaluación de los biológicos y datos clínicos necesarios para determinar la viabilidad de posibles alternativas profilácticas y terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como covid-19 en el marco de los lineamientos internacionales de Buenas Prácticas Clínicas, así como el acceso de la población colombiana a este tipo de iniciativas”, resaltó la entidad en el comunicado.

Es importante resaltar que Colombia fue elegida dentro de una lista de 20 países candidatos del mundo, y como uno de los seis países de la Región de las Américas para participar en este ensayo clínico. En este proyecto también se incluye a Argentina, Brasil, Chile, El Salvador y México.

De acuerdo con la Revista Semana, el Grupo de Investigación Clínica de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos y la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del Instituto evaluaron de manera conjunta la información allegada para que Colombia pudiera sumarse al ensayo. Este, a gran escala, aleatorizado y controlado, tiene por objetivo coordinar una evaluación rápida, eficiente y confiable de las vacunas candidatas en fase de desarrollo contra el coronavirus, con relación a su seguridad y eficacia, para identificar aquellas que serán apropiadas para retrasar la progresión de la enfermedad.

Invima explicó que, inicialmente, Colombia participó con dos tipos de vacunas la MVC-COV190115 desarrollada por la compañía Medigen Vaccine Biologics Corp, una vacuna de virus vivo atenuado; y la INO-4800, desarrollada por Inovio Pharmaceuticals, la cual utiliza una tecnología de ácido desoxirribonucleico (ADN) y vincula, además, el uso de un dispositivo de electroporación llamado CELLECTRA™ 200. Es importante resaltar que el estudio se suma a los 5 ensayos clínicos de vacunas que se adelantan en Colombia.

Para esta prueba los encargados reclutará voluntarios de 16 años en adelante que vivan en lugares con alta incidencia del virus, o que estén en un ambiente de riesgo importante de exposición como, trabajadores de la salud, trabajadores de primera línea, trabajadores esenciales en áreas que aún no tienen acceso a las vacunas.

El proceso que comenzará en pocas semanas, tendrá una duración aproximada de 15 meses y será realizado en la clínica Colsanitas S.A. Sede Clínica Universitaria de Bogotá, teniendo como investigador principal de este ensayo al Dr. Julio Alberto Chacón Sarmiento.

Así va la vacunación en el país

El más reciente reporte del Ministerio de Salud también señala que, hasta las 11:59 p. m. del 11 de septiembre ya se habían aplicado, en Colombia, un total de 37.346.540 dosis de la vacuna contra el covid-19.

Según el mismo informe, la cantidad de colombianos totalmente vacunados, es decir, aquellos que ya recibieron las dos dosis del biológico, asciende en este momento a 12.912.275 personas, mientras que 2.800.627 personas se han inmunizado con monodosis.

De igual manera, se detectó un leve aumento en el ritmo de vacunación, donde para el día se aplicaron un total de 157.682 dosis, de las cuales 69.994 corresponden a la segunda inyección mientras que otras 318 fueron monodosis.

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