Nueva York, 21 ene (EFE).- La agencia reguladora de fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó este martes el fármaco Spravato de Johnson & Johnson, un spray nasal cuyo ingrediente activo es la esketamina, como tratamiento monoterapia para la depresión grave.
La esketamina entró por primera vez en el mercado estadounidense en 2019, cuando la FDA dio luz verde a este mismo fármaco para su uso combinado con antidepresivos orales, y fue un hito, ya que era el primer método nuevo aprobado contra la depresión en 25 años.
Johnson & Johnson (J&J) explicó en un comunicado que la nueva aprobación de la FDA permitirá que el fármaco se use como monoterapia, sin combinarlo con otras medicaciones, en casos de depresión grave con una "respuesta inadecuada al menos a dos antidepresivos orales".
J&J indicó que el uso como monoterapia de Spravato está respaldado por resultados positivos en un estudio clínico que mostró una mejora de los síntomas depresivos unas 24 horas después de empezar el tratamiento y durante 28 días, sin necesidad de usar ninguna otra medicación.
En EE.UU., agrega la nota, hay unos 21 millones de personas que sufren depresión grave y buena parte de ellas padecen "depresión resistente al tratamiento", es decir, que no responden a los antidepresivos orales, lo que supone una baza para la farmacéutica.
J&J obtuvo 780 millones de dólares en ventas de Spravato entre enero y septiembre de 2024, la mayor parte en EE.UU., y la empresa prevé que esas cifras crezcan hasta alcanzar entre 1.000 y 5.000 millones de dólares anuales, convirtiéndose en uno de sus grandes activos.
Hasta la fecha, este fármaco de esketamina ha sido aprobado en 77 países y administrado a unos 140.000 pacientes en todo el mundo, pero según la nota el nuevo uso monoterapia en EE.UU. solo estará disponible para los pacientes admitidos en un "programa restrictivo".
La esketamina es un derivado de la ketamina, un anestésico común en medicina utilizado también como droga recreativa, que en los últimos años está siendo investigado junto a otras sustancias psicodélicas, como las setas o el MDMA, para su uso en psiquiatría. EFE
Últimas Noticias
Los Reyes visitarán la zona del siniestro, el centro de atención a afectados y Hospital Reina Sofía
Felipe VI y Letizia, junto a autoridades, acuden a Córdoba para reunirse con víctimas del trágico accidente ferroviario que ha cobrado 41 vidas, visitando centros asistenciales y hospitales tras adelantar su regreso desde Grecia y suspender actos oficiales
Gema Serrano destapa el veto que ha impuesto Carmen Borrego en 'GH DÚO': "No se quiere enfrentar a Paola Olmedo"
Una de las caras más polémicas del entorno Campos acusa a una participante estrella del concurso de televisión de bloquear a la exmujer de José María Almoguera por temor a un posible enfrentamiento y asegura que el verdadero motivo sería proteger su imagen
Lavrov alaba la Junta de la Paz de Trump como un intento de cooperación internacional
Aviones militares llegarán a base de EEUU en Groenlandia para "actividades planificadas"
Bessent espera que Trump anuncie la próxima semana su elegido para presidir la Fed
Scott Bessent asegura que el sucesor de Jerome Powell será revelado pronto, con Kevin Warsh como favorito según las predicciones, mientras otros candidatos como Rick Rieder, Christopher Waller y Kevin Hassett mantienen opciones menos sólidas para liderar la Reserva Federal
