La inyección experimental semestral de Gilead Sciences Inc. previno el 100% de los casos de VIH en mujeres y niñas adolescentes en África, el primer gran ensayo exitoso de lo que se espera que se convierta en un nuevo y poderoso régimen farmacológico para defenderse del virus.
Gilead espera que su nueva inyección de acción prolongada, lenacapavir, proporcione una opción más fácil de usar en comparación con otros medicamentos para la prevención del VIH que son pastillas diarias o deben inyectarse cada dos meses. Las dos inyecciones anuales se podrían aplicar en visitas médicas programadas regularmente, lo que facilitaría su administración.
El VIH infecta recientemente a alrededor de 1,3 millones de personas al año en todo el mundo y, si bien el tratamiento farmacológico actual es eficaz, los investigadores están buscando mejores formas de prevenir esta enfermedad potencialmente letal. Si bien no se ha desarrollado una vacuna, el último régimen de prevención farmacológica de Gilead presenta una opción potencial.
Las acciones de Gilead subieron hasta un 5,8% en Nueva York, la mayor subida intradiaria desde agosto. En el ensayo participaron unas 5.300 mujeres y adolescentes de entre 16 y 25 años de Sudáfrica y Uganda, algunas de las cuales recibieron Gilead lenacapavir y otras que recibieron medicamentos más antiguos de Gilead una vez al día, incluidos Truvada o Descovy.
No se produjeron casos de VIH entre las mujeres del ensayo que recibieron la inyección dos veces al año, dijo Gilead en el comunicado, una tasa significativamente menor que la tasa de infecciones en esas poblaciones. La inyección también fue superior a Truvada, otro fármaco de Gilead que se utiliza una vez al día para la prevención del VIH.
Gilead está llevando a cabo un segundo ensayo de prevención de lenacapavir en hombres que tienen sexo con hombres, así como en mujeres y hombres transgénero. Se espera que ese ensayo, que también incluye a personas en los EE. UU., arroje resultados a fines de 2024. Si tiene éxito, Gilead espera solicitar la aprobación regulatoria para el lenacapavir preventivo en los EE. UU. y otros países. Lenacapavir ya está aprobado bajo la marca Sunlenca para tratar el VIH resistente a otros medicamentos.