A través de un comunicado, el Invima (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) lanzó una alerta sanitaria respecto a un medicamento utilizado para la demencia.
Se trata del lote ALT348220 del producto EXELON PARCHES 18 mg, Exp. 08/2023, que estaría siendo objeto de falsificación y comercialización ilegal en el país. Según explica la entidad, de las pruebas realizadas a cuatro muestras de ese lote, tres de ellas no correspondieron “al producto original importado, distribuido y comercializado entre los meses de diciembre de 2021 a abril de 2022 en el territorio nacional”.
La prueba de calidad, expuso el Invima, fue realizada por los Laboratorios Novartis de Colombia. “El titular del registro sanitario, Biotoscana Farma S.A., comunicó a Invima la identificación de tres (3) unidades del producto falsificado: EXELON PARCHES 18 mg lote ALT348220, Exp. 08/2023, con irregularidades en sus empaques primarios y secundarios tras los análisis y evaluaciones de calidad”, se lee en el comunicado emitido.
De acuerdo con el portal Medline Plus, los parches transdérmicos de rivastigmina son usados para tratar la demencia en personas con la enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para tratar la demencia en personas con la enfermedad de Párkinson. “La rivastigmina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la colinesterasa. Mejora el funcionamiento mental (como la memoria y el pensamiento) al aumentar la cantidad de una sustancia natural presente en el cerebro”, explica el portal informativo.
Teniendo en cuenta que también están circulando dosis reales del medicamento en el mercado, el Invima entregó algunas pautas para diferenciar una sustancia verdadera de una falsa. El Instituto lo explica, textualmente, así:
- El producto fraudulento cuenta con sachet con etiqueta adhesiva, el cual no está presente en el producto original.
- El producto fraudulento se encuentra sellado con etiqueta adhesiva, la cual no está presente en el producto original.
- Los textos se encuentran con diferente orientación en el empaque del medicamento fraudulento.
- El producto fraudulento no cuenta con código de barras, el cual es diferente del producto original.
Las recomendaciones que le da el Invima a la comunidad general son, de manera literal, las siguientes:
- Abstenerse de adquirir el producto EXELON PARCHES 18 mg lote ALT34822 con las características previamente descritas.
- No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
- Si está consumiendo el producto motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma inmediata.
- Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial, si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
De la misma manera, el Invima recomienda a las Secretarías de Salud realizar jornadas de inspección, vigilancia y control en los establecimientos en los que ‘potencialmente se pueda comercializar este producto’. A las IPS, por el otro lado, el Invima recomienda indicar la suspensión del consumo del producto en caso de que le paciente tenga en su poder la sustancia falsificada, “e informar sobre los posibles riesgos que se puedan presentar para la salud”.
A los establecimientos de venta se les aconseja, también, abstenerse de distribuir y comercializar el producto, “pues su comercialización puede acarrearle la aplicación de medidas sanitarias de seguridad”.
“El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y se notifique al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos”, concluye el Instituto.