世卫组织强烈建议使用辉瑞公司针对 COVID-19 的抗病毒药物：谁应该接受这种治疗

今天，世界卫生组织强烈建议使用第一种药丸形式的药物，该药物已获准用于可能患有严重病例的 COVID-19 患者。它是辉瑞公司开发的药物，含有两种抗病毒药物：nirmatrelvir和利托那韦。建议尚未接种疫苗、60岁以上或免疫功能低下的人群使用。

该药的商品名为 Paxlovid，根据世卫组织的说法，该药适用于入院风险较高的轻度和中度 COVID-19 患者。卫生机构的专家在专业期刊《The BMJ》上发表了这项工作，并将其评为 “迄今为止高危患者的最佳治疗选择”。

尽管他们做出了积极的评估，但专家们还指出，一些障碍可能会阻碍发展中国家获得抗击 COVID-19 的药物。根据世卫组织的一份声明，“供应情况、生产商达成的双边协议缺乏价格透明度以及在给药前需要进行快速准确的检测，使这种救生药物成为低收入国家和媒体面临的重大挑战”。

泛美卫生组织关于 COVID-19 治疗干预措施的医生兼顾问费尔南多·托尔托萨（Fernando Tortosa）在 Infoba e 的咨询下，就该药物的益处和获得途径发表了自己的看法。“去年12月，包括抗病毒药物nirmatrelvir和利托那韦在内的药物已获准在美国紧急使用。在阿根廷，它尚未获得商业化的授权，” 托尔托萨说。

根据评估疗效和安全性的临床试验，Paxlovid “对于尚未接种 COVID-19 疫苗且患严重疾病的高风险患者，将有更好的益处。在这个群体中，由于免疫系统反应可能失败，药物治疗可以降低住院风险，” 托尔托萨补充说。

通过含有抗病毒nirmatrelvir，该药物可抑制冠状病毒蛋白以防止病毒复制。此外，使用利托那韦，它可以减缓nirmatrelvir的分解，以帮助其在较高浓度下在体内停留更长的时间。

它以三片（两种尼马特雷韦和一种利托那韦）的形式给药，每天两次口服，持续五天，共30片。联合国卫生机构澄清说：“连续五天没有授权使用Paxlovid。”

世卫组织的建议基于两项涉及3078名患者的随机对照试验的数据。数据显示，治疗后住院风险降低了85％。在高危人群（住院风险超过10％）中，这意味着每1000名患者住院人数减少84人。

另一方面，世卫组织建议不要 “在风险较低的患者中使用Paxlovid，因为事实证明其益处微不足道”。他坚持认为各国之间根据收入水平而有所不同。

对于低收入和中等收入国家来说，只有在疾病处于早期阶段才能使用这种药物可能是一个障碍。这是因为人群尚未广泛获得 COVID-19 的快速检测。即使在上个月，泛美卫生组织也呼吁不要减少检测次数甚至更进一步。

FIND收集的数据显示，低收入国家的平均每日检测率低至高收入国家的八分之一。改善初级保健环境中获得检测和早期诊断的机会对于这种治疗的全球实施至关重要。

他说：“世卫组织极为担心，就像 COVID-19 疫苗一样，低收入和中等收入国家在获得这种治疗方面将再次被排在队列的后面。”该公司缺乏透明度使公共卫生组织难以准确了解这种药物的供应情况、哪些国家正在参与双边协议以及它们要支付的费用。此外，辉瑞与药品专利池签署的许可协议限制了可以从该药的仿制药生产中受益的国家数量，” 他们说。

根据专家组的建议，Paxlovid药物今天被列入世卫组织资格预审名单。但是，目前尚无法从有质量保证的来源获得仿制药。卫生机构解释说：“几家仿制药公司（其中许多都在药品库和辉瑞许可协议的涵盖范围内）正在与世卫组织进行资格预审，但要达到国际标准可能需要一些时间才能在国际上供应这种药物。”

世卫组织 “强烈” 建议辉瑞 “使其价格和协议更加透明，并扩大其药品专利池许可的地理范围，以便更多的仿制药制造商能够开始生产这种药物，并以可承受的价格更快地提供这种药物。

“可以从这种药物中受益的目标人群非常高。重要的是，卫生机构建议采取措施为所有人提供便利，以免因成本和分配而出现公平问题，” 托尔托萨说。

除了强烈建议使用尼马特雷韦和利托那韦外，世卫组织还更新了关于另一种冠状病毒药物雷姆昔韦的建议。以前，我曾建议不要在所有 COVID-19 患者中使用它，无论疾病的严重程度如何，因为其中的所有测试对死亡率几乎没有影响

在分析住院结果的临床试验的新数据公布后，卫生机构更新了其建议。世卫组织现已建议在住院风险高的轻度或中度 COVID-19 患者中使用雷姆昔韦。目前正在审查在严重或危重 COVID-19 患者中使用雷姆昔韦的建议。

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