
在阿根廷,3岁以下的儿童无法接种 COVID-19 疫苗。对于那些未满5岁的人来说,美国也会发生同样的情况。Pfizer-BionTech 实验室是北美第一个获准面向 5 岁以上人群的 COVID-19 疫苗的实验室。国药控股疫苗扩大了利润率,允许对年满3岁或3岁以上的人进行免疫接种。
但是,从新生儿到 3 岁或 5 岁的人群会发生什么情况,具体取决于你在世界上的哪个地方或你接种了哪种疫苗?事实是,这个年龄段的人群仍然没有疫苗,因此它是针对SARS-CoV-2冠状病毒的最降级人群。
在美国,在针对 COVID-19 的疫苗接种方面,两个最先进的实验室 Moderna 和 Pfizer 几个月来一直在寻找合适的配方,以便能够为这组儿童接种疫苗,并希望他们能找到一些科学家的东西定义为 “Goldilocks” 剂量:具有足够的力量来提供持久保护的剂量,但不会引起令人担忧的广泛副作用,例如高烧。
对于 6 岁以下的儿童,Moderna 测试了一种两剂疗法,其强度是成人剂量的四分之一。预计下个月,辉瑞将寻求批准,为5岁以下儿童提供三刺方案,其强度为11岁以上人群的十分之一。预计 Moderna 还将很快发布以下年龄组(6至11岁)的临床试验数据。
斯坦福大学儿科传染病教授、辉瑞儿科疫苗试验机构的主要研究人员之一@@ 伊冯娜·马尔多纳多表示,Moderna和BionTech在未来几周内提供的数据将是了解其传染病的关键有效性。这位科学家评论说,研究人员正在研究更强剂量的Moderna是否比辉瑞在幼儿中获得的免疫反应 “产生更强劲的免疫反应”。
Moderna的选择引起了联邦科学家和疫苗专家的兴趣,因为一系列研究对辉瑞公司在学龄儿童中的效力较弱的疫苗的保护时间提出了质疑。
正如哈佛大学医学院的儿科专家、美国食品药品监督管理局(FDA)独立疫苗咨询委员会成员奥弗·利维(Ofer Levy)解释的那样,辉瑞公司可能选择的剂量对于5至11岁的儿童来说太低了。” 因为优先考虑最大限度地提高安全性”。迄今为止,该实验室是美国唯一认可为最小的孩子接种疫苗的实验室。在5月获准为12至15岁的人接种疫苗后,它于10月获得批准,可以为5至11岁的儿童接种疫苗。而成年人的许可涵盖16岁和17岁的人。
Moderna 在 6 月寻求批准为青少年接种疫苗,但由于担心心肌炎的风险,FDA 推迟了对该申请的审查,心肌炎是一种心脏发炎的疾病,并且与 Moderna 和 Pfizer 疫苗有关。目前,在美国,超过2200万18岁以下的人有完整的辉瑞疫苗接种时间表,但申请已经稳定。例如,尽管已经向该群体提供了四个多月的疫苗,但只有大约四分之一的 5 至 11 岁儿童有完整的时间表。
但是,随着该国越来越多的人停止戴口罩,越来越多的父母重返工作场所,夏季旅行季节即将来临,仍然需要保护年幼的孩子。哈佛大学陈永康公共卫生学院传染病专家、美国食品药品管理局顾问小组成员埃里克·鲁宾说:“与成年人相比,毫无疑问,有效疫苗对儿童的益处要小一些,因为很少有人病得很重。”
在阿根廷,随着国药控股的中国疫苗的应用,去年10月开始接种针对 COVID-19 的疫苗。根据公共免疫监测的数据,已有超过870万3至11岁的儿童接种了疫苗。有超过575,000名儿童有任何相关的危险因素。
在过去的几周里,阿根廷儿科学会和联邦卫生委员会举行了会议,鼓励不仅针对 COVID-19 进行免疫,还鼓励对官方强制性疫苗接种日历上的其他疫苗进行免疫。
1月20日,美国国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT)授权将辉瑞/BionTech实验室提供的 COVID-19 疫苗用于5至11岁的儿童。上周六,国家卫生部宣布扩大对 6至11岁儿童的Moderna疫苗的使用。该决定基于美国国家药物研究所(ANMAT的一部分)进行的分析,其中临床证据证明了其应用的可行性。未来几天将制定该年龄组使用该疫苗的技术指南。
专家说,需要疫苗
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,有 336名5岁以下的美国儿童已经死于 COVID-19。
上个月,监管机构向辉瑞生物科技施压,要求其公布第三剂试验的初步结果后,对幼儿早期覆盖的希望增加了。FDA希望开始两剂疫苗接种运动,同时等待第三剂的最终结果。但是,当辉瑞公司提供的新数据涵盖了与奥米克龙浪潮有关的信息时,令人信服地表明,两剂药物不能充分预防症状感染,这种努力失败了。
现在,几乎同时,还产生了辉瑞和Moderna测试的更详细的结果。尽管还没有公司知道他们的疫苗对年轻人群是否足够有效,但他们都表示,他们的研究表明它们是安全的。
Moderna首席医疗官保罗·伯顿说:“到目前为止,我们还没有发现任何不足之处,我们对安全状况充满信心。”辉瑞发言人艾米·罗斯(Amy Rose)指出,经过细致的研究,辉瑞生物科技公司为年幼的孩子选择了 “最安全,最耐受的剂量”。尽管联邦当局表示,随着时间的推移,辉瑞和摩德纳疫苗的效力会下降,但一些针对成年人的研究表明,Moderna的保护持续时间更长。
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